DOXORUBICINA ACTAVIS

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Doxorubicina

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxorubicin

Unités en paquet:

" 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO IN VETRO; " 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO IN V

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Doxorubicina

Descriptif du produit:

039851023 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039851011 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Doxorubicina Actavis 10 mg polvere per soluzione iniettabile
Doxorubicina Actavis 50 mg polvere per soluzione iniettabile
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è _Doxorubicina Actavis_ e a cosa serve
2.
Prima di usare _Doxorubicina Actavis_
3.
Come usare _Doxorubicina Actavis_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Doxorubicina Actavis_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È _DOXORUBICINA ACTAVIS_ E A CHE COSA SERVE
Doxorubicina Actavis appartiene alla categoria di medicinali chiamati
agenti citostatici (farmaci
antitumorali).
Doxorubicina Actavis_ _è usata nel trattamento dei seguenti tipi di
cancro:
-
Carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Tumore dello stomaco
-
Tumore della vescica
-
Tumore delle ossa
-
Tumore del sangue (leucemia)
-
Tumore del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin)
-
Mieloma (tumore del midollo osseo)
-
Tumore alla ghiandola tiroidea
-
Tumore mammario
-
Tumore ovarico ed endometriale in stato avanzato
-
Tumore dei tessuti molli (in età adulta)
-
Tumore maligno del rene nei bambini (Tumore di Wilm)
-
Neuroblastoma in stadio avanzato
2.
PRIMA DI USARE _DOXORUBICINA ACTAVIS_
NON DEVE USARE DOXORUBICINA ACTAVIS NEI SEGUENTI CASI E DEVE INFORMARE
IL MEDICO:
•
se è allergico (ipersensibile) alla doxorubicina, alle antracicline,
al metilparaidrossibenzoato, agli
antracendioni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Doxorubicina
Actavis
•

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doxorubicina Actavis 10 mg polvere per soluzione iniettabile
Doxorubicina Actavis 50 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 10 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino contiene 50 mg di doxorubicina cloridrato.
Dopo la ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 2 mg di
doxorubicina cloridrato.
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 10 mg contiene 1 mg di metilparaidrossibenzoato
Ogni flaconcino da 50 mg contiene 5 mg di metilparaidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Aggregato compatto o frammenti di colore rosso e di aspetto poroso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Doxorubicina Actavis è indicata per il trattamento di
-
Carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Tumore mammario
-
Carcinoma dell’ovaio in stadio avanzato
-
Profilassi endovescicale per evitare l'insediazione di carcinoma
vescicale superficiale dopo la
resezione transuretrale (TUR) del carcinoma vescicale in pazienti ad
alto rischio di recidiva
-
Trattamento sistemico del carcinoma vescicale localmente avanzato o
metastatico
-
Terapia neoadiuvante ed adiuvante per l’osteosarcoma
-
Sarcoma dei tessuti molli avanzato in età adulta
-
Sarcoma di Ewing
-
Linfoma di Hodgkin
-
Linfoma non Hodgkin altamente maligno
-
Trattamento di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica
acuta
-
Leucemia mieloblastica acuta
-
Mielosa multiplo in stadio avanzato
-
Carcinoma endometriale avanzato o recidivante
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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