Doxipulvis 500 mg/g por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
12-12-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-12-2023

Aktív összetevők:

Doxiciklin-hiklát

Beszerezhető a:

SP Veterinaria S.a.

ATC-kód:

QJ01AA02

INN (nemzetközi neve):

Doxycycline his account

Gyógyszerészeti forma:

Por ivóvízbe keveréshez, Por ivóvízbe/tejbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés, Szarvasmarha (borjú), Házityúk (broiler), Házityúk (tenyészállomány), Pulyka

Terápiás terület:

doxycycline

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3818/1/16 NÉBIH ÁTI ( 200 g ), 3818/2/16 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Szarvasmarha (borjú), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Házityúk (broiler), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Házityúk (tenyészállomány), Szájon át történo alkalmazás, tojások, 999 nap; Házityúk (tenyészállomány), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-10-11

Betegtájékoztató

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
DOXIPULVIS 500 MG/G POR IVÓVÍZBE / TEJPÓTLÓBA KEVERÉSHEZ A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Doxipulvis 500 mg/g por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez A.U.V.
Doxiciklin-hiklát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 gramm tartalmaz:
HATÓANYAG
:
Doxiciklin 500,0 mg (doxiciklin-hiklát formájában 577,1 mg)
Sárga színű, finom por.
4. JAVALLAT(OK)
Borjú:
Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti és
emésztőszervi fertőzések gyógykezelésére
és metafilaxisára.
Sertés:
Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések
gyógykezelésére és metafilaxisára.
Házityúk és pulyka:
Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések
gyógykezelésére és metafilaxisára.
A metafilaxis megkezdése előtt a betegség jelenlétét az
állatcsoportban igazolni kell.
5.
ELLENJAVALLAT
Nem
alkalmazható a
hatóanyaggal, más tetraciklinekkel vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
A
keresztrezisztencia
lehetősége
miatt,
nem
szabad
alkalmazni
amennyiben
az
állományban
a
tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát mutattak ki.
Nem alkalmazható vese- vagy májelégtelenség esetén.
Kérődző állatok esetében nem alkalmazható!
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán gyomor és bélrendszeri elváltozások, allergiás
reakciók és fényérzékenység fordulhat
elő.
2
Mellékhatások gyanúja esetén a kezelést abba kell hagyni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Doxipulvis 500 mg/g por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm tartalmaz:
HATÓANYAG
:
Doxiciklin 500,0 mg - (doxiciklin-hiklát formájában 577,1 mg)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez
Sárga színű finom por.
4.
JAVALLATOK (KLINIKAI JELLEMZŐK)
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha
(kifejlett
bendőflórával
nem
rendelkező
borjak),
sertés,
házityúk
(brojlerek,
tenyészállományok) és pulyka (brojlerek, tenyészállományok )
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Borjú:
-
Doxiciklinre
érzékeny
mikroorganizmusok
okozta
légúti
és
emésztőszervi
fertőzésekgyógykezelésére és metafilaxisára.
Sertés:
Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések
gyógykezelésére és metafilaxisára.
Házityúk és pulyka:
-
Doxiciklinre
érzékeny
mikroorganizmusok
okozta
légúti
fertőzések
gyógykezelésére
és
metafilaxisára.
A metafilaxis megkezdése előtt a betegség jelenlétét az
állatcsoportban igazolni kell.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható a
hatóanyaggal, más tetraciklinekkel vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
A
keresztrezisztencia
lehetősége
miatt,
nem
szabad
alkalmazni
amennyiben
az
állományban
a
tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát mutattak ki. Nem
alkalmazható vese- vagy májelégtelenség
esetén. Kérődző állatok esetében nem alkalmazható!
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A betegség következtében megváltozhat az állatok
gyógyszerfelvétele.Elégtelen ivóvízfogyasztás
esetén a borjakat és malacokat parenterálisan kell kezelni.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Mivel a baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenysége
változatos l
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot