देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Doxiciklin-hiklát
SP Veterinaria S.a.
QJ01AA02
Doxycycline his account
Por ivóvízbe keveréshez, Por ivóvízbe/tejbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Szarvasmarha (borjú), Házityúk (broiler), Házityúk (tenyészállomány), Pulyka
doxycycline
Eseti engedély száma: 3818/1/16 NÉBIH ÁTI ( 200 g ), 3818/2/16 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Szarvasmarha (borjú), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Házityúk (broiler), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Házityúk (tenyészállomány), Szájon át történo alkalmazás, tojások, 999 nap; Házityúk (tenyészállomány), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap
engedélyezve
2016-10-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS DOXIPULVIS 500 MG/G POR IVÓVÍZBE / TEJPÓTLÓBA KEVERÉSHEZ A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Doxipulvis 500 mg/g por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez A.U.V. Doxiciklin-hiklát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 gramm tartalmaz: HATÓANYAG : Doxiciklin 500,0 mg (doxiciklin-hiklát formájában 577,1 mg) Sárga színű, finom por. 4. JAVALLAT(OK) Borjú: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti és emésztőszervi fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. Sertés: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. Házityúk és pulyka: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaxis megkezdése előtt a betegség jelenlétét az állatcsoportban igazolni kell. 5. ELLENJAVALLAT Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más tetraciklinekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A keresztrezisztencia lehetősége miatt, nem szabad alkalmazni amennyiben az állományban a tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát mutattak ki. Nem alkalmazható vese- vagy májelégtelenség esetén. Kérődző állatok esetében nem alkalmazható! 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán gyomor és bélrendszeri elváltozások, allergiás reakciók és fényérzékenység fordulhat elő. 2 Mellékhatások gyanúja esetén a kezelést abba kell hagyni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Doxipulvis 500 mg/g por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm tartalmaz: HATÓANYAG : Doxiciklin 500,0 mg - (doxiciklin-hiklát formájában 577,1 mg) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe / tejpótlóba keveréshez Sárga színű finom por. 4. JAVALLATOK (KLINIKAI JELLEMZŐK) 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával nem rendelkező borjak), sertés, házityúk (brojlerek, tenyészállományok) és pulyka (brojlerek, tenyészállományok ) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Borjú: - Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti és emésztőszervi fertőzésekgyógykezelésére és metafilaxisára. Sertés: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. Házityúk és pulyka: - Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok okozta légúti fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaxis megkezdése előtt a betegség jelenlétét az állatcsoportban igazolni kell. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más tetraciklinekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A keresztrezisztencia lehetősége miatt, nem szabad alkalmazni amennyiben az állományban a tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát mutattak ki. Nem alkalmazható vese- vagy májelégtelenség esetén. Kérődző állatok esetében nem alkalmazható! 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A betegség következtében megváltozhat az állatok gyógyszerfelvétele.Elégtelen ivóvízfogyasztás esetén a borjakat és malacokat parenterálisan kell kezelni. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Mivel a baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenysége változatos l पूरा दस्तावेज़ पढ़ें