DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Beszerezhető a:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Adagolás:

20MG/ML+5MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

Oční kapky, roztok

Az alkalmazás módja:

Oční podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

TIMOLOL, KOMBINACE

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0274200 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274202 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274201 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233621 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233620 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233619 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180797 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157195 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157196 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2011-05-25

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls127969/2023
a k sp. zn. sukls124518/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DORZOGEN COMBI 20 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum/ timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dorzogen Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dorzogen Combi
používat
3.
Jak se přípravek Dorzogen Combi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Dorzogen Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DORZOGEN COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dorzogen Combi je kombinace dvou léčivých látek: dorzolamidu a
timololu. Dorzolamid patří do
skupiny léčivých látek nazývaných „inhibitory
karboanhydrázy“.
Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných
„beta-blokátory“.
Tento léčivý přípravek snižuje tlak v oku různými způsoby.
Přípravek Dorzogen Combi se předepisuje ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku u pacientů s
glaukomem (zeleným zákalem), kdy oční kapky obsahující samotný
beta-blokátor nejsou dostatečně
účinné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE DORZOGEN COMBI
POUŽÍVAT
NE
POUŽÍVEJTE DORZOGEN COMBI
•
jestliže jste alergický(á) na dorzolamid/timolol, nebo na
k

Termékjellemzők

1/14
Sp. zn. sukls20526/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum)
a timololum 5 mg (jako
timololi maleas).
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky)
Popis přípravku: čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok
s hodnotou pH v rozmezí 5,4 až 5,8
a osmolalitou 242 až 323 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dorzogen Combi je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního
tlaku u pacientů trpících glaukomem
s otevřeným úhlem nebo pseudoexfoliativním glaukomem, kdy
lokální monoterapie beta-blokátorem
není dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá
se
jedna
kapka
přípravku
Dorzogen
Combi
dvakrát
denně
do
(spojivkového
vaku)
postiženého oka.
Používá-li se i další lokálně podávaný oční přípravek, je
nutné podávat Dorzogen Combi a další lék s
nejméně desetiminutovým odstupem.
Pacienty je třeba poučit o tom, aby si před použitím umyli ruce,
a o tom, že se kapací koncovka
lahvičky nesmí při aplikaci dotknout oka ani okolních tkání.
Pro zajištění správného dávkování, nemá být otvor kapací
koncovky lahvičky rozšiřován.
2/14
Je také třeba pacienta varovat, že nesprávné zacházení s
očním roztokem může způsobit kontaminaci
běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že mohou způsobit oční
infekce. Závažné poškození oka a
následná ztráta zraku mohou být následkem použití
kontaminovaného roztoku.
Pacienty je nutno informovat o správném používání lahviček.
Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze
nebo zavřením víček po aplikaci po
dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových
nežád