DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

donépézil base 4

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

N06DA02.

INN (nemzetközi neve):

donépézil base 4

Adagolás:

4,56 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > donépézil base 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Terápiás terület:

Médicaments contre la démence

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence, Anticholinestérasiques - code ATC : N06DA02.Le chlorhydrate de donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Il augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acéthylcholine) impliquée dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acéthylcholine.Il est utilisé dans le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.

Termék összefoglaló:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2010-06-17

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
Dénomination du médicament
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence,
Anticholinestérasiques - code ATC :
N06DA02.
Le chlorhydrate de donépézil appartient à un groupe de médicaments
appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase. Il augmente les concentrations dans le
cerveau d’une substance (acéthylcholine)
impliquée dans le processus de la mémoire en diminuant la
destruction de l’acéthylcholine.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des formes légères
à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil........................................................................................................
5 mg
Equivalant à 4,56 mg de donépézil
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : un comprimé orodispersible de 5 mg
contient 183,82 mg de lactose
(monohydraté) et 0,14 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés, comportant la
mention « L 5 » gravée sur une face,
l'autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de donépézil est indiqué dans le traitement
symptomatique de la maladie d'Alzheimer
dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour des doses non réalisables/faisables avec ce dosage, d'autres
dosages sont disponibles pour ce
médicament.
Adultes/Sujets âgés :
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique).
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées
dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par