DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

donépézil base 4

Saadav alates:

TEVA SANTE

ATC kood:

N06DA02.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donépézil base 4

Annus:

4,56 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > donépézil base 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Terapeutiline ala:

Médicaments contre la démence

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence, Anticholinestérasiques - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) impliquée dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acétylcholine.Il est utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer légère à modérément sévère. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. Il est réservé aux patients adultes.

Toote kokkuvõte:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2010-06-17

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2024
Dénomination du médicament
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence,
Anticholinestérasiques - code ATC :
N06DA02.
DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations
dans le cerveau d’une substance
(acétylcholine) impliquée dans le processus de la mémoire en
diminuant la destruction de l’acétylcholine.
Il est utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie
d'Alzheimer légère à modérément sévère. Les
symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de
la mémoire, une c

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil........................................................................................................
5 mg
Equivalant à 4,56 mg de donépézil
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : un comprimé orodispersible de 5 mg
contient 183,82 mg de lactose
(monohydraté) et 0,14 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés, comportant la
mention « L 5 » gravée sur une face, l'autre
face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique).
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques.
En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de
traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourra
être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de
10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en vigueur
(par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le chlorhydrate de
donépézil ne doit être entrepris qu'en
présence d'un proche pouv