DONEPEZIL PENSA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
12-07-2023
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
12-07-2023

Aktív összetevők:

DONEPEZIL

Beszerezhető a:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

DONEPEZIL

db csomag:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10

Osztály:

M

Terápiás terület:

DONEPEZIL

Termék összefoglaló:

040812075 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040812024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040812087 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812063 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL PENSA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL PENSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL CLORIDRATO
LEIE LA PERSONA CHE LA ASSISTE DOVETE LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO
FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI..
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altri
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4..
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Donepezil Pensa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Pensa
3.
Come prendere Donepezil Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DONEPEZIL PENSA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Pensa (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori
delle acetilcolinesterasi”. Donepezil aumenta i livelli cerebrali di
una sostanza (acetilcolina)
coinvolta nella funzione della memoria diminuendo l’eliminazione di
acetilcolina.
Viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le
quali è stata diagnosticata la
malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Isintomi includono l’aumento della perdita di memoria, l'aumento
dello stato confusionale e
cambiamenti del modo di comportarsi. Come risultato, i malati di
Alzheimer trovano molto più
difficile compiere le loro normali attività giornaliere.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL PENSA
NON PRENDA DONEPEZIL PENSA
•
se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato o ai derivati
della piperidina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Donepezil Pensa (elenc
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Pensa 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Pensa 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
4,56 mg di donepezil.
Eccipiente:
circa 75,35 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
9,12 mg di donepezil.
Eccipiente:
circa 150,71 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Donepezil Pensa 5 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film
del diametro di circa 7,5 mm.
Donepezil Pensa 10 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film
del diametro di circa 9,3 mm,
con una linea di incisione su un lato. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Pensa compresse rivestite con film è indicato per il
trattamento
sintomatico della
demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti/Anziani_
Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in
monosomministrazione). La dose di 5 mg al giorno
deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le
prime risposte cliniche al
trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato
stazionario di donepezil cloridrato. A
seguito della valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento
con 5 mg al giorno, la dose di
_donepezil cloridrato_
può essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La
dose
massima giornaliera consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al
giorno non sono state studiate negli
studi clinici.
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in
conformità alle linee guida accettate
(a
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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