Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DONEPEZIL
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N06DA02
DONEPEZIL
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10
M
DONEPEZIL
040812075 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040812024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040812087 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812063 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 040812051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DONEPEZIL PENSA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DONEPEZIL PENSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DONEPEZIL CLORIDRATO LEIE LA PERSONA CHE LA ASSISTE DOVETE LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altri anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Donepezil Pensa e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Pensa 3. Come prendere Donepezil Pensa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Donepezil Pensa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DONEPEZIL PENSA E A CHE COSA SERVE Donepezil Pensa (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori delle acetilcolinesterasi”. Donepezil aumenta i livelli cerebrali di una sostanza (acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria diminuendo l’eliminazione di acetilcolina. Viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le quali è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Isintomi includono l’aumento della perdita di memoria, l'aumento dello stato confusionale e cambiamenti del modo di comportarsi. Come risultato, i malati di Alzheimer trovano molto più difficile compiere le loro normali attività giornaliere. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL PENSA NON PRENDA DONEPEZIL PENSA • se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Donepezil Pensa (elenc Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Donepezil Pensa 5 mg compresse rivestite con film Donepezil Pensa 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Eccipiente: circa 75,35 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a 9,12 mg di donepezil. Eccipiente: circa 150,71 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Donepezil Pensa 5 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di circa 7,5 mm. Donepezil Pensa 10 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di circa 9,3 mm, con una linea di incisione su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Donepezil Pensa compresse rivestite con film è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti/Anziani_ Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose di 5 mg al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato. A seguito della valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento con 5 mg al giorno, la dose di _donepezil cloridrato_ può essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose massima giornaliera consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al giorno non sono state studiate negli studi clinici. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformità alle linee guida accettate (a Прочетете целия документ