Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
R02AX01
Flurbiprofen
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
Lutschen
verlängert
2001-11-26
Page 1 of 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBENDAN® DIREKT FLURBIPROFEN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN FLURBIPROFEN 8,75 MG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Dobendan Direkt _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Dobendan Direkt _ beachten? 3. Wie ist _Dobendan Direkt _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dobendan Direkt _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DOBENDAN DIREKT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Dobendan Direkt _ enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. _Dobendan Direkt _ wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen schlechter werden oder sich nicht bessern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DOBENDAN DIREKT _BEACHTEN? _DOBENDAN DIREKT _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE • allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder einen der in Absc Olvassa el a teljes dokumentumot
Dezember 2019 Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile: Glucose 1,069 g / Lutschtablette Sucrose 1,407 g / Lutschtablette Invertzucker (Honig) 50,3 mg / Lutschtablette Allergene enthaltende Duftstoffe (im Zitronenaroma) Weizenstärke (mit Gluten)* 21,38 µg / Lutschtablette Sulfite – Schwefeldioxid (E220)* 0,137 ppm / Lutschtablette *enthalten in der Glucose Butylhydroxyanisol (E320)* *enthalten im Zitronenaroma (0-1%) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, blassgelbe, milchige Lutschtablette mit einer Prägung auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Dobendan Direkt ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang anzuwenden. Kinder: Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Ältere Personen: Dezember 2019 Seite 2 von 12 Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für ältere Personen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung Olvassa el a teljes dokumentumot