Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

R02AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Flurbiprofen

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Lutschen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-11-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN® DIREKT FLURBIPROFEN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
FLURBIPROFEN 8,75 MG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Dobendan Direkt _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Dobendan Direkt _
beachten?
3.
Wie ist
_Dobendan Direkt _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Dobendan Direkt _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DOBENDAN DIREKT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dobendan Direkt _
enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales
entzündungshemmendes
Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und
entzündungshemmenden
Eigenschaften.
_Dobendan Direkt _
wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Linderung der
Symptome bei
Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und
Schwellungen und
Schluckbeschwerden angewendet.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen
schlechter werden oder sich nicht
bessern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DOBENDAN DIREKT _BEACHTEN?
_DOBENDAN DIREKT _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder
einen der in Absc

Fachinformation

Dezember 2019
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan

Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile:
Glucose 1,069 g / Lutschtablette
Sucrose 1,407 g / Lutschtablette
Invertzucker (Honig) 50,3 mg / Lutschtablette
Allergene enthaltende Duftstoffe (im Zitronenaroma)
Weizenstärke (mit Gluten)* 21,38 µg / Lutschtablette
Sulfite – Schwefeldioxid (E220)* 0,137 ppm / Lutschtablette
*enthalten in der Glucose
Butylhydroxyanisol (E320)*
*enthalten im Zitronenaroma (0-1%)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, blassgelbe, milchige Lutschtablette mit einer Prägung auf
beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dobendan Direkt ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung bei schmerzhaften
Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im
Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen das
Arzneimittel nicht länger als 3
Tage lang anzuwenden.
Kinder:
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Ältere Personen:
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Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für
ältere Personen besteht ein erhöhtes
Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen.
Eingeschränkte Leberfunktion:
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung