Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
N.V. Organon, Oss Array
D07XC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
0,5MG/G+30MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON
Kód SÚKL: 0254579 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254580 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192219 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192218 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098072 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031335 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS260016/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIPROSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Diprosalic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosalic používat 3. Jak se přípravek Diprosalic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diprosalic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIPROSALIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diprosalic obsahuje dvě léčivé látky, betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou. Betamethason-dipropionát je kortikosteroid, který má dlouhodobé protizánětlivé a protisvědivé účinky a zužuje cévy. Kyselina salicylová při místním použití působí změknutí zrohovatělé vrstvy a olupování ztvrdlé pokožky, má účinek tlumící růst bakterií (bakteriostatický účinek) a ničící houby (fungicidní účinek). Přípravek Diprosalic se používá k léčbě zánětlivých projevů nadměrně zrohovatělých (hyperkeratických) a suchých dermatóz reagujících na kortikosteroidy, jako jsou lupénka (psoriáza), chronické alergické kožní záněty (chronická atopická dermat Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP.ZN. SUKLS157933/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diprosalic 0,5 mg/g + 30 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg) a acidum salicylicum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Hladká, homogenní téměř bílá mast bez cizorodých částic. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Diprosalic je indikován ke zmírnění zánětlivých projevů hyperkeratických a suchých dermatóz, které reagují na lokální kortikosteroidní léčbu, jako jsou psoriáza, chronická atopická dermatitida, neurodermatitida (lichen simplex chronicus), lichen planus, ekzémy (včetně numulárního ekzému, ekzému rukou a ekzematózní dermatitidy), dishydróza (pomfolyx), seboroická dermatitida kštice, ichthyosis vulgaris a další ichtyotické stavy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tenký film přípravku Diprosalic se nanáší dvakrát denně (ráno a večer) tak, aby úplně pokryl postižené místo. U některých pacientů lze udržovat vyhovující účinek i při méně častém podávání. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek je kontraindikován, jako ostatní lokální kortikoidy, při infekčních onemocněních bakteriálního, virového či mykotického původu a při postvakcinační reakci. Přípravek je dále kontraindikován u dětí do 1 roku věku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Jestliže se při používání přípravku Diprosalic vyvine podráždění nebo hypersenzitivita, léčba má být přerušena. V přítomnosti infekce je indikována odpovídající léčba. Kterýkoli z nežádoucích účinků hlášených po systémovém používání kortikosteroidů, včetně potlačení funkce nadledvin, se může objevit také po použití lokálních kortikosteroidů, zvláště u dětí. 2 Systémo Olvassa el a teljes dokumentumot