Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бетаметазона
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
H02AB01
betametazon
7mg/mL
suspenzija za injekciju
ampula, 5x1mL
SZ
SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija
JKL: 0047286
OBNOVA
2016-07-25
Broj rešenja: 515-01-04273-15-001 od 25.07.2016. za lek Diprophos ® , suspenzija za injekciju, 5 x ( 7mg/mL) 1 od 21 _UPUTSTVO ZA LEK_ DIPROPHOS ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 7MG/ML UKUPNO 5 AMPULA, AMPULA, 5X1 ML Proizvođač: SCHERING-PLOUGH LABO NV Adresa: HEIST-OP-DEN-BERG, INDUSTRIEPARK 30, BELGIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04273-15-001 od 25.07.2016. za lek Diprophos ® , suspenzija za injekciju, 5 x ( 7mg/mL) 2 od 21 DIPROPHOS ® , 7MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU INN:BETAMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diprophos i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diprophos 3. Kako se upotrebljava lek Diprophos 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diprophos 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04273-15-001 od 25.07.2016. za lek Diprophos ® , suspenzija za injekciju, 5 x ( 7mg/mL) 3 od 21 1. ŠTA JE LEK DIPROPHOS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diprophos pripada grupi lekova poznatoj kao “kortikosteroidi“. Ovi lekovi pomažu u lečenju znakova i simptoma zapaljenja određenih delova tela. Oni deluju tako što smanjuju oticanje, crvenilo, svrab i alergijske reakcije. Koriste se za lečenje različitih poremećaja. Lek Diprophos se koristi kod zapaljenskih stanja koja zahtevaju terapiju sistemskim kortikosteroidima, naročito kod: artritisa, burzitisa, išijasa, lumbaga ili drugih oboljenja kostiju i dubokih tkiva alergijska s Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 515-01-04273-15-001 od 25.07.2016. za lek Diprophos ® , suspenzija za injekciju, 5 x (7mg/mL) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DIPROPHOS ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 7MG/ML, UKUPNO 5 AMPULA, AMPULA, 5 X 1 ML Proizvođač: SCHERING-PLOUGH LABO NV Adresa: HEIST-OP-DEN-BERG, INDUSTRIEPARK 30, BELGIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD- NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04273-15-001 od 25.07.2016. za lek Diprophos ® , suspenzija za injekciju, 5 x (7mg/mL) 2 od 17 1. IME LEKA Diprophos ® , 7mg/mL, suspenzija za injekciju INN: Betametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: - Betametazondipropionat 6,43 mg (što odgovara 5 mg betametazona), - Betametazon-natrijumfosfat 2,63 mg (što odgovara 2 mg betametazona). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Diprophos sadrži 9 mg/mL benzilalkohol Diprophos sadrži 1,3 mg/mL metil-parahidroksibenzoat (E218) Diprophos sadrži 0,2 mg/mL propil-parahidroksibenzoat (E216) Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno esencijalnog "slobodnog natrijuma". Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Bistra, bezbojna do svetložuta, slaboviskozna tečnost koja sadrži bele do skoro bele čestice koje se lako resuspenduju, bez prisustva mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija kortikosteroidima predstavlja adjuvantnu terapiju, ali ne i zamenu za konvencionalnu terapiju. INTRAMUSKULARNA PRIMENA Lek Diprophos je indikovan u terapiji različitih reumatoloških, dermatoloških, alergijskih oboljenja, poremećaja kolagena i drugih oboljenja za koje je poznato da dobro reaguju na terapiju kortikosteroidima. MIŠIĆNO-SKELETNA PRIMENA (INTRAARTIKULARNA PRIMENA, PERIARTIKULARNA PRIMENA I PRIMENA DIREKTNO U MEKO TKIVO) Kao kratkotrajna adjuvantna terapija (koja omogućava pacijentu da prevaziđe akutne epizode ili egzacerbaciju) kod osteoartritisa i re Olvassa el a teljes dokumentumot