DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Beszerezhető a:

SANDOZ

ATC-kód:

C08DB01:systèmecardiovasculaire.

INN (nemzetközi neve):

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Adagolás:

300 mg

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Összetétel:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / derivé de benzothiazépine

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - Code ATC : C08DB01.DILTIAZEM SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants »).

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Abrogée le 22/10/2021

Engedély dátuma:

2000-05-19

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
Dénomination du médicament
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif a
effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - Code
ATC : C08DB01.
DILTIAZEM SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet
une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères
coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle
élevée.
Ce

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : saccharose et huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié par une gélule à libération prolongée
de diltiazem dosée à 200 mg en une seule prise par jour, en
particulier chez le patient âgé, l'insuffisant rénal et
l'insuffisant hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de DILTIAZEM SANDOZ
LP 300 mg, gélule à libération prolongée par jour
en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante chez un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
en association avec :
o
le dantrolè