Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AB05
diklofenak
50mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 50mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1162190
OBNOVA
2018-05-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DIKLOFENAK HF, 50 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diklofenak HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofenak HF 3. Kako se uzima lek Diklofenak HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diklofenak HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diklofenak HF kao aktivnu supstancu sadrži diklofenak-natrijum koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek Diklofenak HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate veliki broj oboljenja kao što su: - Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis (hronično zapaljenje zglobova), osteoartritis (degenerativno oboljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis (zapaljenjska bolest lokomotornog sistema), akutni giht; - Akutni mišićno-skeletni poremećaji poput periartritisa (npr. „smrznuto rame”), tendinitis (zapaljenje tkiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača), burzitis (zapaljenje serozne kese zglobova); - Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije. Upotreba leka Diklofenak HF se ne preporučuje kod dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Š Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diklofenak HF, 50 mg, gastrorezistentna tableta INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 46,6 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Okrugle bikonveksne film tablete narandžaste boje, na prelomu skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i stariji:_ Za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate veliki broj oboljenja kao što su: - Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, akutni giht; - Akutni mišićno-skeletni poremećaji poput periartritisa (npr. „smrznuto rame”), tendinitis, tenosinovitis, burzitis; - Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući frakture, lumbalni bol, istegnuća, uganuća, dislokacije (iščašenja), ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije. _Deca_ Upotreba ovog leka se ne preporučuje kod dece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru, korišćenjem najmanje efektivne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Lek je namenjen za oralnu upotrebu. _Odrasli_ 75 – 150 mg dnevno u dve ili tri podeljene doze. Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete se ne mogu deliti, pa se doza od 75 mg ne može postići. Maksimalna preporučena doza diklofenaka iznosi 150 mg. _POSEBNE POPULACIJE_ _Starije osobe_ 2 od 12 Iako farmakokinetika diklofenaka kod starijih pacijenata nije izmenjena u klinički značajnom obimu, nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) treba primenjivati sa posebnom pažnjom kod ove grupe pacijenata, jer su uopšteno podložniji pojavi neželjenih reakcija. Posebno se preporučuje primena najmanje efektivne doze kod slabih starijih Olvassa el a teljes dokumentumot