Diklofenak HF

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

diklofenak

Disponible depuis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diklofenak

Dosage:

50mg

forme pharmaceutique:

gastrorezistentna tableta

Unités en paquet:

gastrorezistentna tableta; 50mg; blister, 2x10kom

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

HEMOFARM AD VRŠAC

Descriptif du produit:

JKL: 1162190

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2018-05-30

Notice patient

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK HF, 50 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofenak HF
3.
Kako se uzima lek Diklofenak HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak HF kao aktivnu supstancu sadrži diklofenak-natrijum
koji pripada grupi lekova poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Diklofenak HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja
različitog intenziteta koja prate veliki broj
oboljenja kao što su:
-
Stanja
povezana
sa
artritisom:
reumatoidni
artritis
(hronično
zapaljenje
zglobova),
osteoartritis
(degenerativno oboljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis
(zapaljenjska bolest lokomotornog sistema),
akutni giht;
-
Akutni mišićno-skeletni poremećaji poput periartritisa (npr.
„smrznuto rame”), tendinitis (zapaljenje
tkiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača),
burzitis (zapaljenje serozne kese zglobova);
-
Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume,
uključujući prelome, bol
u donjem delu leđa,
istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge
manje hirurške intervencije.
Upotreba leka Diklofenak HF se ne preporučuje kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Š

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak HF, 50 mg, gastrorezistentna tableta
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 46,6 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle bikonveksne film tablete narandžaste boje, na prelomu skoro
bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i stariji:_
Za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate
veliki broj oboljenja kao što su:
-
Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis, akutni giht;
-
Akutni mišićno-skeletni poremećaji poput periartritisa (npr.
„smrznuto rame”), tendinitis,
tenosinovitis,
burzitis;
-
Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume,
uključujući frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije (iščašenja), ortopedske, stomatološke i
druge manje hirurške intervencije.
_Deca_
Upotreba ovog leka se ne preporučuje kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru,
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
_Odrasli_
75 – 150 mg dnevno u dve ili tri podeljene doze.
Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete se ne mogu deliti, pa se doza
od 75 mg ne može postići.
Maksimalna preporučena doza diklofenaka iznosi 150 mg.
_POSEBNE POPULACIJE_
_Starije osobe_
2 od 12
Iako farmakokinetika diklofenaka kod starijih pacijenata nije
izmenjena u klinički značajnom
obimu,
nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) treba primenjivati
sa posebnom pažnjom kod ove grupe
pacijenata,
jer su uopšteno podložniji pojavi neželjenih reakcija.
Posebno se preporučuje primena najmanje
efektivne doze kod slabih starijih