Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
AEROSOL SERVICE ITALIANA SRL - ITALIA
M02AA15
DICLOFENACUM
30mg/g
SPUMA CUT.
OTC
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
10603/2018/01 Cutie cu 1 flac. presurizat (50 g) din Al cu 47,5 g spuma cutanata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10603/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOREUM 30 MG/G SPUMĂ CUTANATĂ Diclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată 3. Cum să utilizaţi Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOREUM 30 MG/G SPUMĂ CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată conține ca substanță activă diclofenac şi face parte din grupa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se aplică local la nivelul zonei cu probleme și este utilizat pentru a ameliorara durerea și inflamația locală în cazul afecțiunilor traumatice sau reumatice ale încheieturilor, muşchilor, tendoanelor şi ligamentelor. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOREUM 30 MG/G SPUMĂ CUTA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10603/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram spumă cutanată conține diclofenac 30 mg. Excipienți cu efect cunoscut: 1 mg sorbat de potasiu, 5 mg alcool benzilic, 10 mg aromă de mentă/eucalipt. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spumă cutanată. Spumă fină, omogenă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al afecţiunilor dureroase şi inflamatorii reumatice sau traumatice ale articulațiilor, muşchilor, tendoanelor şi ligamentelor. Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată este indicat la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani _ Dicloreum se aplică o dată până la de trei ori pe zi sau la indicaţia medicului. La fiecare aplicare, în funcţie de mărimea zonei ce va fi tratată, se pulverizează în palmă o masă circulară de spumă cu diametrul de 3 pană la 5 cm (echivalentul a aproximativ 0,75-1,5 grame) şi se freacă uşor pană la absorbţia completă. Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se aplică pe polul negativ în cazul unui tratament de tip ionoforeză. Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se poate folosi şi în combinaţie cu terapia cu ultrasunete. 2 După fiecare aplicare, spălați-vă cu atenție mâinile, pentru a evita afectarea acestora de către produs. Atenție: utilizați numai pentru o perioadă scurtă de tratament. _Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani _ Dicloreum se aplică o dată până la de trei ori pe zi sau la indicaţia medicului. La fiecare aplicare, în funcţie de mărimea zonei ce va fi tratată, se pulverizează în palmă o masă circulară de spumă cu diametrul de 3 pană la 5 cm (echivalentul a aproximativ 0,75-1,5 grame) şi se freacă Olvassa el a teljes dokumentumot