DICLOREUM 30 mg/g

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

DICLOFENACUM

Dostupno od:

AEROSOL SERVICE ITALIANA SRL - ITALIA

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

DICLOFENACUM

Doziranje:

30mg/g

Farmaceutski oblik:

SPUMA CUT.

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Terapijska grupa:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Proizvod sažetak:

10603/2018/01 Cutie cu 1 flac. presurizat (50 g) din Al cu 47,5 g spuma cutanata;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10603/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOREUM 30 MG/G SPUMĂ CUTANATĂ
Diclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dicloreum 30 mg/g
spumă cutanată
3.
Cum să utilizaţi Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOREUM 30 MG/G SPUMĂ CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată conține ca substanță activă
diclofenac şi face parte din grupa de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene.
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se aplică local la nivelul zonei
cu probleme și este utilizat pentru
a
ameliorara
durerea
și
inflamația
locală
în
cazul
afecțiunilor
traumatice
sau
reumatice
ale
încheieturilor, muşchilor, tendoanelor şi ligamentelor.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOREUM 30 MG/G
SPUMĂ CUTA

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10603/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram spumă cutanată conține diclofenac 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 mg sorbat de potasiu, 5 mg alcool
benzilic, 10 mg aromă de
mentă/eucalipt.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spumă cutanată.
Spumă fină, omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
local
al
afecţiunilor
dureroase
şi
inflamatorii
reumatice
sau
traumatice
ale
articulațiilor, muşchilor, tendoanelor şi ligamentelor.
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată este indicat la adulţi şi copii
cu vârsta mai mare de 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani _
Dicloreum se aplică o dată până la de trei ori pe zi sau la
indicaţia medicului. La fiecare aplicare,
în funcţie de mărimea zonei ce va fi tratată, se pulverizează în
palmă o masă circulară de spumă cu
diametrul de 3 pană la 5 cm (echivalentul a aproximativ 0,75-1,5
grame) şi se freacă uşor pană la
absorbţia completă.
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se aplică pe polul negativ în
cazul unui tratament de tip
ionoforeză.
Dicloreum 30 mg/g spumă cutanată se poate folosi şi în combinaţie
cu terapia cu ultrasunete.
2
După fiecare aplicare, spălați-vă cu atenție mâinile, pentru a
evita afectarea acestora de către
produs.
Atenție: utilizați numai pentru o perioadă scurtă de tratament.
_Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani _
Dicloreum se aplică o dată până la de trei ori pe zi sau la
indicaţia medicului. La fiecare aplicare,
în funcţie de mărimea zonei ce va fi tratată, se pulverizează în
palmă o masă circulară de spumă cu
diametrul de 3 pană la 5 cm (echivalentul a aproximativ 0,75-1,5
grame) şi se freacă