Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENOXYBENZAMIN HYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
C04AX02
PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Phenoxybenzamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1971-07-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIBENZYRAN 10 MG KAPSELN Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dibenzyran _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran beachten? 3. Wie ist Dibenzyran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dibenzyran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIBENZYRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dibenzyran führt zu einer dosisabhängigen Erschlaffung der Muskulatur, die sich an den meisten inneren Organen findet und die im Gegensatz zur Skelettmuskulatur weitgehend unabhängig vom menschlichen Willen arbeitet. Dibenzyran wirkt insbesondere auf die glatte Muskulatur von Blutgefäßen, Blase, Harnleitern und Prostata ein. Wird die Muskulatur dieser Organe durch bestimmte Überträgerstoffe (Katecholamine) zu stark angeregt, so kann ihre Tätigkeit durch Dibenzyran wieder normalisiert werden. Dibenzyran führt zur Erschlaffung des Blasenausganges. Dadurch wird die Blasenentleerung bei entsprechenden Störungen verbessert. ANWENDUNGSGEBIETE: − Neurogene Blasenentleerungsstörungen (Kurzzeitbehandlung) − Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) vor operativen oder diagnostischen Eingriffen − nicht operierbares Phäochro Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dibenzyran 10 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 203,93 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rubinrot/transparente Hartkapsel mit weißem Pulver; Größe 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind“. Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen inoperables Phäochromozytom Dibenzyran 10 mg Kapseln werden angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Dibenzyran muss individuell ermittelt werden. Zur Ermittlung der jeweils günstigsten Dosierung wird mit niedrigen Dosen begonnen und in Abständen von 4 bis 7 Tagen die Dosis gesteigert. _Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörung:_ Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und in Abständen von 4 bis 7 Tagen jeweils um 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid bis auf maximal 60 mg/Tag, verteilt auf 2 – 3 Einzeldosen, gesteigert werden. _Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom:_ Bis zu drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit Dibenzyran beginnen. Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid, eine Dosissteigerung kann bis zu 100 mg/Tag vorgenommen werden. _Inoperables Phäochromozytom:_ Die Dosierung orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis ist solange langsam und in Intervallen zu steigern, bis eine Besserung der Symptome und/oder eine messbare Blutdrucksenkung ohne starke Nebenwirkungen infolge der Rezeptorenblockade erreicht ist. Im Allgemeinen werden Olvassa el a teljes dokumentumot