Dibenzyran 10 mg Kapseln

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

PHENOXYBENZAMIN HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Aristo Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

C04AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE

पैकेज में यूनिट:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय समूह:

Phenoxybenzamin

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1971-07-26

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIBENZYRAN 10 MG KAPSELN
Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dibenzyran
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran beachten?
3.
Wie ist Dibenzyran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dibenzyran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIBENZYRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dibenzyran führt zu einer dosisabhängigen Erschlaffung der
Muskulatur, die sich an den meisten
inneren Organen findet und die im Gegensatz zur Skelettmuskulatur
weitgehend unabhängig vom
menschlichen Willen arbeitet. Dibenzyran wirkt insbesondere auf die
glatte Muskulatur von
Blutgefäßen, Blase, Harnleitern und Prostata ein. Wird die
Muskulatur dieser Organe durch bestimmte
Überträgerstoffe (Katecholamine) zu stark angeregt, so kann ihre
Tätigkeit durch Dibenzyran wieder
normalisiert werden.
Dibenzyran führt zur Erschlaffung des Blasenausganges. Dadurch wird
die Blasenentleerung bei
entsprechenden Störungen verbessert.
ANWENDUNGSGEBIETE:
−
Neurogene Blasenentleerungsstörungen (Kurzzeitbehandlung)
−
Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) vor operativen oder
diagnostischen
Eingriffen
−
nicht operierbares Phäochro

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dibenzyran 10 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 203,93 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rubinrot/transparente Hartkapsel mit weißem Pulver; Größe 3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener
Blasenentleerungsstörungen mit
erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen
nicht ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind“.

Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen

inoperables Phäochromozytom
Dibenzyran 10 mg Kapseln werden angewendet bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Dibenzyran muss individuell ermittelt werden.
Zur Ermittlung der jeweils günstigsten Dosierung wird mit niedrigen
Dosen begonnen und in
Abständen von 4 bis 7 Tagen die Dosis gesteigert.
_Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörung:_
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und
in Abständen von 4 bis 7
Tagen jeweils um 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid bis auf maximal 60
mg/Tag, verteilt auf 2 – 3
Einzeldosen, gesteigert werden.
_Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom:_
Bis zu drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit
Dibenzyran beginnen.
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid,
eine Dosissteigerung kann bis
zu 100 mg/Tag vorgenommen werden.
_Inoperables Phäochromozytom:_
Die Dosierung orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis
ist solange langsam und in
Intervallen zu steigern, bis eine Besserung der Symptome und/oder eine
messbare Blutdrucksenkung
ohne starke Nebenwirkungen infolge der Rezeptorenblockade erreicht
ist. Im Allgemeinen werden