Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)
QP54AA01
Ivermectin
Injektionslösung
Ivermectin (21822) 10 Milligramm
Injektion subkutan
Schwein
zugelassen
2002-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION Diapec S 1% Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irland MITVERTRIEB: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Diapec S 1% Injektionslösung für Schweine Ivermectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 1% m/v (10 mg/ml) SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: (1,3-Dioxolan-4-yl)methanol - 1,3-Dioxan-5-ol - Gemisch (40:60) (= Glycerinformal) Glycerol 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit Magen-Darm-Nematoden, Lungenwürmern, Läusen und Räudemilben bei Schweinen. Diapec ® S 1% Injektionslösung kann bei Schweinen jedes Alters einschließlich Ferkeln angewendet werden. Mit der empfohlenen Dosierung von 300 µg lvermectin pro kg Körpergewicht ist Diapec ® S 1 % Injektionslösung zur Bekämpfung folgender Parasiten beim Schwein wirksam: MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER (adulte und 4. Larvenstadien): _Ascaris suum _ _Hyostrongylus rubidus _ _Oesophagostomum spp_ _Strongyloides ransomi. _(adulte und somatische Larvenstadien) LUNGENWÜRMER: _Metastrongylus spp _(adult) LÄUSE: _Haematopinus suis._ RÄUDEMILBEN: _Sarcoptes scabei _var. _suis._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht intramuskulär oder intravenös anwenden. Nicht bei Hunden und Katzen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich werden bei Schweinen nach subkutaner Injektion an der Injektionsstelle leichte vorübergehende Schmerzreaktionen beobachtet. In der Regel verschwinden diese ohne Therapie. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkun Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Diapec S 1% Injektionslösung für Schweine Ivermectin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ivermectin 1% m/v (10 mg/ml) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine Diapec S Injektionslösung kann bei Schweinen jedes Alters einschließlich Ferkeln angewendet werden. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Diapec S Injektionslösung ist zur wirksamen Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit den nachfolgend aufgeführten schädlichen Parasiten des Schweines indiziert: MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER (adulte und 4. Larvenstadien) _Ascaris suum_ _Hyostrongylus rubidus_ _Oesophagostomum _spp. _Strongyloides ransomi_ (adulte und somatische Larvenstadien) LUNGENWÜRMER _Metastrongylus _spp. (adult) LÄUSE 1 _Haematopinus suis_ RÄUDEMILBEN _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht intramuskulär oder intravenös anwenden. Nicht bei Hunden und Katzen anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Das Tierarzneimittel wurde speziell zur Anwendung bei Schweinen formuliert. Es darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden, da unerwünschte Wirkungen auftreten können. Über Unverträglichkeitsreaktionen mit tödlichem Ausgang wurde bei Hunden berichtet, insbesondere bei Collies, Old English Sheepdogs und verwandten Rassen oder Kreuzungen, ebenso bei Schildkröten. Bei häufiger Anwendung von Anthelmintika können Parasiten Resistenzen gegen die verwendete Anthelmintika-Gruppe entwickeln. Es ist wicht Olvassa el a teljes dokumentumot