Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexlansoprazolum
Takeda Pharma A/S
A02BC06
Dexlansoprazolum
30 mg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
14 kaps., 5909991096687, Rp; 28 kaps., 5909991096694, Rp; 56 kaps., 5909991209179, Rp; 98 kaps., 5909991209186, Rp
27 ULOTKA DLA PACJENTA 28 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEXLANSOPRAZOLUM TAKEDA, 30 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE DEXLANSOPRAZOLUM TAKEDA, 60 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE Dekslanzoprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dexlansoprazolum Takeda i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dexlansoprazolum Takeda 3. Jak przyjmować lek Dexlansoprazolum Takeda 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dexlansoprazolum Takeda 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEXLANSOPRAZOLUM TAKEDA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dexlansoprazolum Takeda zawiera substancję czynną dekslanzoprazol, która jest inhibitorem pompy protonowej (ang. PPI). Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku. Lek Dexlansoprazolum Takeda stosowany jest u dorosłych w następujących wskazaniach: - Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku (zapalenia przełyku związanego z uszkodzeniem jego wyściółki); - Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi; - Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu solnego z żołądka związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (ang. GERD, _ gastro-oesophageal reflux _ _disease_ ). Jest Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ 3 1._ _ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Dexlansoprazolum Takeda, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Dexlansoprazolum Takeda, 60 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 30 mg dekslanzoprazolu. Każda kapsułka zawiera 60 mg dekslanzoprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 30 mg zawiera 68 mg sacharozy. Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 60 mg zawiera 76 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka 30 mg (rozmiar 3) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i szarym korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „30” na korpusie. Każda kapsułka 60 mg (rozmiar 2) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „60” na korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy DEXLANSOPRAZOLUM TAKEDA jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących wskazaniach: - Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku; - Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi; - Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (ang. GERD, _ _ gastro-oesophageal reflux disease). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie - Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku pacjentów, u których w okresie tym nie dojdzie do pełnego wyleczenia, leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie. - Leczenie podtrzym Olvassa el a teljes dokumentumot