Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
R06AB02
DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE
5 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 5 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Dexclorfeniramina
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 06/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable 3. Cómo usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexclorfeniramina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos que compiten con la histamina por los receptores de células efectoras. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable se presenta como una solución inyectable. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable está indicado en el tratamiento sintomático de la urticaria aguda cuando no es practicable la administración oral. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD SOLUCIÓN INYECTABLE NO USE DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD SOLUCIÓN INYECTABLE: - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros antihistam Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Dexclorfeniramina Maleato Accord contiene 5 mg de dexclorfeniramina maleato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución inyectable clara y libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de urticaria aguda cuando no es practicable la administración oral. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable está indicado en adultos y niños mayores de 30 meses. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: La dosis deberá individualizarse de acuerdo a la necesidad y la respuesta del paciente. Pacientes de edad avanzada: Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada (Ver sección 4.4). Insuficiencia renal y hepática: Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable debe usarse con precaución (Ver sección 4.4). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable en niños menores de 30 meses. No se dispone de datos. Forma de administración La dosis recomendada es de 5 mg (1 ampolla) administrada por vía intravenosa o intramuscular. 2 de 6 La dosis máxima diaria es de 20 mg (4 ampollas). En el caso de reacción durante una transfusión no administre Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable en la transfusión, sino separadamente. 4.3. CONTRAINDICACIONES -Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros antihistamínicos con estructura química similar. -Niños menores de 30 meses de edad (Ver sección 4.4). -Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción de dicho tr Olvassa el a teljes dokumentumot