DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO

Saadav alates:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC kood:

R06AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 5 mg

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Dexclorfeniramina

Toote kokkuvõte:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 06/02/2012 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2012-02-06

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexclorfeniramina
Maleato Accord solución
inyectable
3. Cómo usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexclorfeniramina Maleato Accord solución
inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexclorfeniramina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antihistamínicos que compiten
con la histamina por los receptores de células efectoras.
Dexclorfeniramina Maleato
Accord
5mg/ml
solución inyectable se presenta como una solución inyectable.
Dexclorfeniramina Maleato
Accord
5mg solución inyectable está indicado en el tratamiento sintomático
de
la urticaria aguda cuando no es practicable la administración oral.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXCLORFENIRAMINA
MALEATO ACCORD SOLUCIÓN
INYECTABLE
NO USE DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD SOLUCIÓN INYECTABLE:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros antihistam

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Dexclorfeniramina Maleato Accord contiene 5 mg de
dexclorfeniramina maleato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución inyectable clara y libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de urticaria aguda cuando no es practicable
la administración oral.
Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable está
indicado en adultos y niños mayores
de 30 meses.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: La dosis deberá individualizarse de acuerdo a la necesidad y
la respuesta del paciente.
Pacientes de edad avanzada: Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml
solución inyectable debe usarse
con precaución en pacientes de edad avanzada (Ver sección 4.4).
Insuficiencia renal y hepática: Dexclorfeniramina Maleato Accord
5mg/ml solución inyectable
debe usarse con precaución (Ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dexclorfeniramina
Maleato Accord 5mg/ml solución
inyectable en niños menores de 30 meses.
No se dispone de datos.
Forma de administración
La dosis recomendada es de 5 mg (1 ampolla) administrada por vía
intravenosa o intramuscular.
2 de 6
La dosis máxima diaria es de 20 mg (4 ampollas). En el caso de
reacción durante una transfusión no
administre Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución
inyectable en la transfusión, sino
separadamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a otros
antihistamínicos con estructura química similar.
-Niños menores de 30 meses de edad (Ver sección 4.4).
-Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la
monoamino-oxidasa (IMAO) o durante las dos
semanas siguientes a la interrupción de dicho tr