Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array
H02AB02
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
4MG/ML
Injekční roztok
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0228010 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228005 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228013 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228015 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258011 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228009 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228012 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228006 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228017 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258010 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228004 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228018 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228014 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228016 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228008 Velikost balení: 100X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228007 Velikost balení: 20X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258009 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228011 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-05-11
1 SP. ZN. SUKLS55463/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEXAMETHASONE NORIDEM 4 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK dexamethasoni phosphas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dexamethasone Noridem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone Noridem používat 3. Jak se přípravek Dexamethasone Noridem používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexamethasone Noridem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE NORIDEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dexamethason je syntetický glukokortikoid (adrenokortikální hormon). Dexamethason patří do skupiny léků nazývaných steroidy. Tento léčivý přípravek se podává injekčně pacientům, kteří nemohou užívat lék ve formě tablet. Dexamethason zmírňuje zánět a potlačuje imunitní systém a běžně se používá u pacientů: - se závažnými alergickými reakcemi způsobujícími otok obličeje a hrdla, nízký krevní tlak a kolaps (angioneurotický edém a anafylaxe); - s šokem způsobeným infekcí nebo závažnou tuberkulózou (také při protiinfekční léčbě, např. antibiotiky); - se zvýšeným nitrolebním tlakem způsobeným nádory nebo křečemi u dětí (záchvaty křečí u dětí); - někdy se injekce podává přímo do bolestivé oblasti, například do zánětlivých klou Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP. ZN. SUKLS55463/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexamethasone Noridem 4 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 3,32 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 4,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 4,37 mg. 2 ml injekčního roztoku obsahují dexamethasonum 6,64 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 8,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 8,74 mg. 5 ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 16,6 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 20,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 21,85 mg. Pomocné látky se známým účinkem Sodík: Jedna ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje 0,575 mg sodíku. Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje 1,150 mg sodíku. Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje 2,875 mg sodíku. Propylenglykol: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mg propylenglykolu (E 1520) v jednom ml injekčního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. pH: 7,00–8,50 Osmolalita: přibližně 300 mosm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kortikosteroid. Pro použití při léčbě některých endokrinních a neendokrinních poruch reagujících na léčbu kortikosteroidy. INTRAVENÓZNÍ NEBO INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ Přípravek Dexamethasone Noridem se doporučuje k systémovému podání intravenózní nebo intramuskulární injekcí, pokud u níže vyjmenovaných stavů není perorální léčba možná nebo není vhodná. _E_ _ndokrinní poruchy_ _ _ _Primární nebo sekundární adrenokortikální _ _insuficience _ 2 (Hydrokortison nebo kortison jsou první volbou v léčbě primární nebo sekundární adrenokortikální insuficience, ale syntetická analoga mohou být použita s mineralokortikoidy, pokud je to vhodné, v dětství je obzvlášť dů Olvassa el a teljes dokumentumot