Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
H02AB02
451 DEXAMETHASON
8MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0173267 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173264 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214090 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173269 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173268 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173266 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214091 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214089 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173265 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214093 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-08-17
1 SP. ZN. SUKLS20046/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXAMETHASONE KRKA 4 MG TABLETY DEXAMETHASONE KRKA 8 MG TABLETY dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dexamethasone Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone Krka užívat 3. Jak se přípravek Dexamethasone Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexamethasone Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dexamethasone Krka je syntetický glukokortikoid. Glukokortikoidy jsou hormony produkované kůrou nadledvin. Tento lék má protizánětlivé, analgetické (bolest tlumící) a antialergické účinky a tlumí imunitní systém. Přípravek Dexamethasone Krka je doporučený k léčbě revmatických a autoimunitních chorob (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, juvenilní idiopatická artritida, polyartheritis nodosa), onemocnění dýchacích cest (např. průduškové astma, zánět hrtanu), kůže (např. erytrodermie, pemphigus vulgaris), tuberkulózní meningitidy pouze souběžně s protiinfekční terapií, onemocnění krve (např. idiopatická tro Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP. ZN. SUKLS20046/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexamethasone Krka 4 mg tablety Dexamethasone Krka 8 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dexamethasone Krka 4 mg tablety Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 4 mg. Dexamethasone Krka 8 mg tablety Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: _Dexamethasone Krka 4 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 77,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). _ _ _Dexamethasone Krka 8 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 155,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Dexamethasone Krka 4 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně (tloušťka: 2,5-3,5 mm, průměr: 5,7-6,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dexamethasone Krka 8 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně (tloušťka: 3,5-5,5 mm, délka: 8,7- 9,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE NEUROLOGIE Edém mozku (pouze s příznaky intrakraniálního tlaku doloženými počítačovou tomografií) způsobený mozkovým tumorem, neurochirurgickým zákrokem, cerebrálním abscesem. PLICNÍ A RESPIRAČNÍ ONEMOCNĚNÍ Akutní exacerbace astmatu, pokud je použití perorálního kortikosteroidu (OCS) vhodné, laryngitida u dětí. DERMATOLOGIE Počáteční léčba rozsáhlých, závažných, akutních, kožních onemocnění reagujících na glukokortikoidy, např. erytrodermie, pemphigus vulgaris. 2 AUTOIMUNITNÍ PO RUCHY/REVMATOLOGIE Počáteční léčba autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes. Aktivní fáze systémových vaskulitid, jako je panarteritis nodosa (délka léčby má být v případech souběžné pozitivní sérologie na hepatitidu B omezena na dva týdny). Těžký progresivní průběh aktivní revmatoidní artritidy, např. rychle Olvassa el a teljes dokumentumot