DESTEZIL

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Donepezil

Beszerezhető a:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

Donepezil

db csomag:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST

Osztály:

M

Terápiás terület:

Donepezil

Termék összefoglaló:

040394025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040394013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESTEZIL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DESTEZIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Destezil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Destezil
3.
Come prendere Destezil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Destezil
6.
Contenuto della confezione e atre informazioni
1.
CHE COS’E’ DESTEZIL E A CHE COSA SERVE
Destezil (donepezil cloridrato) appartiene a un gruppo di farmaci noti
come inibitori
dell’acetilcolinesterasi.
Il donepezil cloridrato aumenta i livelli nel cervello di una sostanza
(l’acetilcolina)
coinvolta nella funzione della memoria rallentandone la degradazione.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui
è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado
lieve-moderato. I sintomi
comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del
comportamento. Di
conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre
più difficile
svolgere le normali attività giornaliere.
Destezil è indicato solo per pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTEZIL
NON PRENDA DESTEZIL
-
Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina
o a uno
qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
Documento reso disponibile da AIFA il

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Destezil 5 mg compresse rivestite con film
Destezil 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Destezil 5 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 5
mg di donepezil cloridrato
pari a 4,56 mg di donepezil
Destezil 10 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene
10 mg di donepezil cloridrato
pari a 9,12 mg di donepezil
Eccipienti con effetti noti:
Destezil 5 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene
71,7 mg di lattosio
Destezil 10 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene
143,5 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Destezil 5 mg compresse rivestite:
Compresse rivestite con film bianche biconvesse, senza nessuna
incisione e con i bordi smussati.
Destezil 10 mg compresse rivestite:
Compresse rivestite con film gialle biconvesse, senza nessuna
incisione e con i bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Destezil è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado lieve-
moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
Il trattamento con Destezil deve iniziare alla dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera).
La dose di 5 mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per
valutare le prime risposte
cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle
concentrazioni allo stato stazionario di
donepezil.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dopo la valutazione clinica del trattamento, somministrato per un mese
alla d