देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
N06DA02
Donepezil
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
Donepezil
040394025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040394013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DESTEZIL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DESTEZIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Donepezil cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Destezil e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Destezil 3. Come prendere Destezil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Destezil 6. Contenuto della confezione e atre informazioni 1. CHE COS’E’ DESTEZIL E A CHE COSA SERVE Destezil (donepezil cloridrato) appartiene a un gruppo di farmaci noti come inibitori dell’acetilcolinesterasi. Il donepezil cloridrato aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (l’acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria rallentandone la degradazione. Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato. I sintomi comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività giornaliere. Destezil è indicato solo per pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTEZIL NON PRENDA DESTEZIL - Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Documento reso disponibile da AIFA il पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Destezil 5 mg compresse rivestite con film Destezil 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Destezil 5 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 5 mg di donepezil cloridrato pari a 4,56 mg di donepezil Destezil 10 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 10 mg di donepezil cloridrato pari a 9,12 mg di donepezil Eccipienti con effetti noti: Destezil 5 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 71,7 mg di lattosio Destezil 10 mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 143,5 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Destezil 5 mg compresse rivestite: Compresse rivestite con film bianche biconvesse, senza nessuna incisione e con i bordi smussati. Destezil 10 mg compresse rivestite: Compresse rivestite con film gialle biconvesse, senza nessuna incisione e con i bordi smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Destezil è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado lieve- moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti:_ Il trattamento con Destezil deve iniziare alla dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose di 5 mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario di donepezil. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dopo la valutazione clinica del trattamento, somministrato per un mese alla d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें