Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G03AA09
DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);
2014-04-25
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 112377 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN desogestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts, als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels (trombose)”). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _•_ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT D Olvassa el a teljes dokumentumot
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 112377 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram ethinylestradiol. Hulpstof met bekend effect: 55 mg lactose monohydraat, soja-olie (maximaal 0,026 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5 mm. Ze zijn aan één zijde gemerkt met een “C” en aan de andere zijde met “5”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING Wijze van toediening: voor oraal gebruik. HOE NEEMT U DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM De tabletten moeten dagelijks rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen, indien nodig met een beetje vloeistof, in de volgorde die op de strip wordt getoond. Eén tablet wordt elke dag op 21 achtereenvolgende dagen ingenomen. Na een tabletvrij interval van 7 dagen, waarin meestal een onttrekkingsbloeding optreedt, wordt met een volgende strip gestart. De onttrekkingbloeding begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en houdt mogelijk nog aan als met de volgende strip wordt begonnen. DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 112377 MODULE 1 Administra Olvassa el a teljes dokumentumot