Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram, filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Berechtigungsdatum:

2014-04-25

Gebrauchsinformation

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG 112377
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts, als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels (trombose)”).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_•_
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM EN
WAARVOOR WORDT D

Fachinformation

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG 112377
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2312
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20
microgram ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: 55 mg lactose monohydraat, soja-olie
(maximaal 0,026 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5 mm. Ze
zijn aan één zijde
gemerkt met een “C” en aan de andere zijde met “5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20
microgram voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de
individuele vrouw, in het
bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en
hoe het risico op VTE
met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING
Wijze van toediening: voor oraal gebruik.
HOE NEEMT U DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM
De tabletten moeten dagelijks rond hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig met een
beetje vloeistof, in de volgorde die op de strip wordt getoond. Eén
tablet wordt elke dag op 21
achtereenvolgende dagen ingenomen. Na een tabletvrij interval van 7
dagen, waarin meestal een
onttrekkingsbloeding optreedt, wordt met een volgende strip gestart.
De onttrekkingbloeding
begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en houdt mogelijk nog
aan als met de volgende strip
wordt begonnen.
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 150/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG 112377
MODULE 1 Administra