Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Paranova Danmark A/S
H01BA02
desmopressin
120 mikrog
frysetørret tablet
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Desmopressin Paranova 60 og 120 mikrogram frysetørrede tabletter desmopressin 08/2014 Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Desmopressin Paranova til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bi virkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Desmopressin Paranova 3. Sådan skal De tage Desmopressin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desmopressin Paranova er et lægemiddel, der virker ved at nedsætte dannelsen af urin. De kan bruge Desmopressin Paranova frysetørrede tabletter mod: • meget stor dannelse af urin (diabetes insipidus). • ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna). • hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN PARANOVA Tag ikke Desmopressin Paranova, hvis De: • er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer. • er i behandling med vanddrivende medicin, fx på grund af dårligt hjerte eller andre sygdomme. • har moderat eller alvorligt nedsat nyrefunktion. • har for lavt natrium i blodet. • lider af tilstande Olvassa el a teljes dokumentumot
16. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN ”PARANOVA”, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240 mikrog desmopressin. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Administrering: Desmopressin ”Paranova” frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. _44351_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt. Væskeindtaget bør observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet. Nocturi _V Olvassa el a teljes dokumentumot