DESLORATADIN TEVA 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/00/160

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADIN TEVA 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni
gyógyszer, amely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére
szolgál.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának)
tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik
a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és a
könnyezés.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta a
csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás)
tüneteinek enyhítésére is alkalmaz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DESLORATADIN TEVA 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg dezloratadin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
1,5 mg aszpartám
66,7 mg mannit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Téglavörös, kerek, lapos, metszett élű, mélynyomásos,
“2.5”jelzéssel ellátott, 6,4 mm x 2,4 mm-es tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadin Teva felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb
serdülők és 6-11 éves gyermekek számára
javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_
A Desloratadin Teva javasolt adagja 2 db 2,5 mg-os szájban
diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta
1x.
_Gyermekek_
Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Desloratadin Teva javasolt
adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os
szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve
A Desloratadin Teva biztonságosságát és hatásosságát 6
évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
A 6-11 éves kor közötti gyermekeknél a desloratadin klinikai
vizsgálati hatásosságára vonatkozó tapasztalat
korlátozott (lásd 5.2 pont)
A 12-17 éves serdülőkorúaknál a dezloratadin klinikai vizsgálati
hatásosságára vonatkozó tapasztalat
korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra megkezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) a