Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/00/160
Generikus
2012-04-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DESLORATADIN TEVA 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés. A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmaz Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DESLORATADIN TEVA 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg dezloratadin szájban diszpergálódó tablettánként. Segédanyagok: 1,5 mg aszpartám 66,7 mg mannit A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Téglavörös, kerek, lapos, metszett élű, mélynyomásos, “2.5”jelzéssel ellátott, 6,4 mm x 2,4 mm-es tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadin Teva felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_ A Desloratadin Teva javasolt adagja 2 db 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta 1x. _Gyermekek_ Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Desloratadin Teva javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve A Desloratadin Teva biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A 6-11 éves kor közötti gyermekeknél a desloratadin klinikai vizsgálati hatásosságára vonatkozó tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont) A 12-17 éves serdülőkorúaknál a dezloratadin klinikai vizsgálati hatásosságára vonatkozó tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, és a terápia a panaszok megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt megjelenésekor újra megkezdhető. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) a Læs hele dokumentet