Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESFLURAAN 100 %
Cadiasun Pharma GmbH Lendersweg 27 47877 WILLICH (DUITSLAND)
N01AB07
DESFLURAAN 100 %
Inhalatieoplossing
GEEN HULPSTOFFEN,
Inhalatie
Desflurane
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESFLURAAN CADIASUN 100% VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP Desfluraan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, anesthesist of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, anesthesist of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desfluraan Cadiasun en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESFLURAAN CADIASUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat desfluraan. Dit middel wordt gebruikt om iemand bij operaties (chirurgische ingrepen) in narcose te brengen, dit is een volledige verdoving met bewusteloosheid (algehele anesthetisie). Het het wordt toegediend als een damp die u moet inademen (inhalatieanestheticum). Als u de damp van dit middel inademt, valt u in een diepe slaap. Ook houdt het u in een diepe slaap (algehele verdoving (anesthesie)), zodat u in die tijd geopereerd kunt worden. Desfluraan is bestemd als middel om in te ademen (inhalatiemiddel) voor het in stand houden van de verdoving (anesthesie) bij volwassenen, baby’s en kinderen waarbij een buisje in luchtwegen is geplaatst om de ademhaling te helpen ondersteunen (intubatie) tijdens chirurgische ingrepen bij klinische en poliklinische . 2 . WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - Er zijn medische redenen of er zijn ooit medische redenen geweest waarom u niet onder volledige verdoving mag worden gebracht. - U bent allergisc Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desfluraan Cadiasun 100% Vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Desfluraan 100% (v/v) 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp Heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desfluraan is geïndiceerd als inhalatiemiddel voor het in stand houden van anesthesie bij geïntubeerde volwassenen, zuigelingen en kinderen tijdens klinische en poliklinische chirurgie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Desfluraan mag uitsluitend worden toegediend door personen die zijn opgeleid in het toedienen van algehele anesthesie met een verdamper die speciaal ontworpen en afgestemd is voor gebruik met desfluraan. Voorzieningen voor de handhaving van open luchtwegen, kunstmatige beademing, zuurstoftoediening en reanimatie moeten onmiddellijk beschikbaar zijn. Dosering De toediening van algehele anesthesie moet per patiënt worden aangepast afhankelijk van zijn/haar respons. Dit wordt bepaald op grond van het gewenste effect, met inachtneming van de leeftijd en de klinische toestand van de patiënt. De MAC-waarden (minimale alveolaire concentratie waarbij 50% van de patiënten geen respons vertoont op een gestandaardiseerde chirurgische incisie) voor desfluraan dalen naarmate de leeftijd van de patiënt stijgt. De dosis desfluraan dient op grond hievan te worden aangepast. De procentuele concentratie van desfluraan overeenkomend met 1 MAC is bepaald binnen draaggas zoals vermeld in Tabel 1 hieronder. TABEL 1 PROCENTUELE CONCENTRATIE VAN DESFLURAAN overeenkomend met 1 MAC NAAR GELANG DE LEEFTIJD VAN DE PATIËNT EN HET GEÏNHALEERDE MENGSEL (GEMIDDELDE ± STANDAARDAFWIJKING) Leeftijd N* 100% Zuurstof N* 60% Stikstofdioxide/ 40% Zuurstof 2 weken 6 9,2 ± 0,0 - - 10 weken 5 9,4 ± 0,4 - - 9 maanden 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8 2 jaar 3 9,1 ± 0,6 - - 3 jaar - - 5 6,4 ± 0,4 4 jaar 4 8,6 ± 0,6 - - 7 jaar 5 8,1 ± 0,6 - - 25 jaar 4 7,3 ± 0,0 4 4,0 ± 0,3 45 jaar 4 6,0 ± 0,3 6 2,8 ± 0,6 70 j Olvassa el a teljes dokumentumot