Desfluraan Cadiasun 100% Vloeistof voor inhalatiedamp

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

DESFLURAAN 100 %

Dostupno od:

Cadiasun Pharma GmbH Lendersweg 27 47877 WILLICH (DUITSLAND)

ATC koda:

N01AB07

INN (International ime):

DESFLURAAN 100 %

Farmaceutski oblik:

Inhalatieoplossing

Sastav:

GEEN HULPSTOFFEN,

Administracija rute:

Inhalatie

Područje terapije:

Desflurane

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESFLURAAN CADIASUN 100% VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Desfluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, anesthesist of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
anesthesist of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desfluraan Cadiasun en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESFLURAAN CADIASUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat desfluraan. Dit middel wordt gebruikt om iemand bij
operaties (chirurgische
ingrepen) in narcose te brengen, dit is een volledige verdoving met
bewusteloosheid (algehele
anesthetisie). Het het wordt toegediend als een damp die u moet
inademen (inhalatieanestheticum). Als
u de damp van dit middel inademt, valt u in een diepe slaap. Ook houdt
het u in een diepe slaap
(algehele verdoving (anesthesie)), zodat u in die tijd geopereerd kunt
worden. Desfluraan is bestemd
als middel om in te ademen (inhalatiemiddel) voor het in stand houden
van de verdoving (anesthesie)
bij volwassenen, baby’s en kinderen waarbij een buisje in luchtwegen
is geplaatst om de ademhaling te
helpen ondersteunen (intubatie) tijdens chirurgische ingrepen bij
klinische en poliklinische .
2
.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
Er zijn medische redenen of er zijn ooit medische redenen geweest
waarom u niet onder
volledige verdoving mag worden gebracht.
-
U bent allergisc

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desfluraan Cadiasun 100% Vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desfluraan 100% (v/v)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desfluraan is geïndiceerd als inhalatiemiddel voor het in stand
houden van anesthesie bij geïntubeerde
volwassenen, zuigelingen en kinderen tijdens klinische en
poliklinische chirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Desfluraan mag uitsluitend worden toegediend door personen die zijn
opgeleid in het toedienen van
algehele anesthesie met een verdamper die speciaal ontworpen en
afgestemd is voor gebruik met
desfluraan.
Voorzieningen voor de handhaving van open luchtwegen, kunstmatige
beademing, zuurstoftoediening
en reanimatie moeten onmiddellijk beschikbaar zijn.
Dosering
De toediening van algehele anesthesie moet per patiënt worden
aangepast afhankelijk van zijn/haar
respons. Dit wordt bepaald op grond van het gewenste effect, met
inachtneming van de leeftijd en de
klinische toestand van de patiënt.
De MAC-waarden (minimale alveolaire concentratie waarbij 50% van de
patiënten geen respons
vertoont op een gestandaardiseerde chirurgische incisie) voor
desfluraan dalen naarmate de leeftijd van
de patiënt stijgt. De dosis desfluraan dient op grond hievan te
worden aangepast.
De procentuele concentratie van desfluraan overeenkomend met 1 MAC is
bepaald binnen draaggas
zoals vermeld in Tabel 1 hieronder.
TABEL 1
PROCENTUELE CONCENTRATIE VAN DESFLURAAN
overeenkomend met 1 MAC
NAAR GELANG DE LEEFTIJD
VAN DE PATIËNT EN HET GEÏNHALEERDE MENGSEL (GEMIDDELDE ±
STANDAARDAFWIJKING)
Leeftijd
N*
100% Zuurstof
N*
60% Stikstofdioxide/
40% Zuurstof
2 weken
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 weken
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 maanden
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 jaar
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 jaar
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 jaar
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 jaar
5
8,1 ± 0,6
-
-
25 jaar
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3
45 jaar
4
6,0 ± 0,3
6
2,8 ± 0,6
70 j