Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2148 DEFEROXAMIN-MESILÁT; 2044 VODA PRO INJEKCI; 3068 DUSÍK
Novartis s.r.o., Praha Array
V03AC01
2148 DEFEROXAMIN-MESILÁT; 2044 VODA PRO INJEKCI; 3068 DUSÍK
500MG
Prášek pro injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
DEFEROXAMIN
Kód SÚKL: 0016470 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016471 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001445 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008842 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS80785/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESFERAL prášek pro injekční roztok (deferoxamini mesilas) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Desferal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desferal používat 3. Jak se přípravek Desferal používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desferal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESFERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Desferal obsahuje léčivou látku deferoxamin, která je tzv. chelatační látkou. Používá se k odstranění nadbytku železa nebo hliníku z organizmu. K čemu se Desferal používá Opakované krevní transfuze mohou být nutné u pacientů s určitými typy anemií, jako je talasemie. Opakované transfúze však mohou vést k hromadění nadbytečného množství železa v organismu. Je to způsobeno tím, že krev obsahuje železo, a tělo neumí přebytečné železo obsažené v transfuzi přirozenou cestou vyloučit. S postupem času může přebytečné železo způsobit poškození důležitých orgánů, jako jsou játra či srdce. Desferal tento přebytek železa odstraňuje a může být proto používán k léčbě chronického přetí Olvassa el a teljes dokumentumot
1 sp. zn. sukls11474/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DESFERAL Prášek pro injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Léčivá látka:_ deferoxamini mesilas Jedna lahvička obsahuje deferoxamini mesilas 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizát (kompaktní, mikrokrystalický prášek) rozpustný na čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Mírná opalescence je přípustná. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _Terapeutické:_ _ _ 1. Léčba chronického přetížení (nadměrné zátěže) organismu železem, např.: transfuzní hemosideróza vyskytující se při talasemii major, sideroblastické anemii, autoimunní hemolytické anemii a jiných chronických anemiích; idiopatická (primární) hemochromatóza u pacientů, u kterých jejich souběžná onemocnění (např. těžká anemie, srdeční onemocnění, hypoproteinemie) vylučují flebotomii; přetížení (nadměrná zátěž) organismu železem spojené s porphyria cutanea tarda u pacientů neschopných tolerovat flebotomii. 2. Léčba akutní otravy železem 3. Léčba chronického přetížení (nadměrná zátěž) aluminiem u pacientů s terminálním renálním selháním (na udržovací dialýze) s: onemocněním kostí při otravě aluminiem; dialyzační encefalopatií; aluminiem související anemií. _ _ _Diagnostické_ _ _ k diagnóze přetížení (nadměrné koncentrace) organismu železem nebo aluminiem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _LÉČBA CHRONICKÉHO PŘETÍŽENÍ (NADMĚRNÉ ZÁTĚŽE) ŽELEZEM._ _ _ Hlavním cílem chelatační léčby při přetížení železem u pacientů dobře reagujících na léčbu je udržení rovnovážných hodnot železa a zabránění hemosideróze, zatímco u pacientů s nadměrnou hladinou železa je negativní bilance železa žádoucí, aby se snižovaly zvýšen Olvassa el a teljes dokumentumot