Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Triamcinolonum acetóníð; Acidum salicylicum
Le Vet Beheer B.V.
QD07XB02
triamcinolone
1,77 mg/ml + 17,7 mg ml
Húðúði, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
492917 Úðapumpa hvítt ílát úr háþéttnipólýetýleni með úðadælu og stýren-akrýlnítrílpólýmerloki
Markaðsleyfi útgefið
2017-01-31
1 FYLGISEÐILL FYRIR DERMANOLON VET. 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HÚÐÚÐI, LAUSN HANDA HUNDUM OG KÖTTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland _ _ Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. HEITI DÝRALYFS Dermanolon vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml húðúði, lausn handa hundum og köttum tríamkínólónasetóníð / salisýlsýra 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Tríamkínóló asetóníð 1,77 mg Salisýlsýra 17,7 mg Tær, litlaus lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð við einkennum flösuexems 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir barksterum, salisýlsýru eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki á húðsár. Gefið ekki hundum með hársekkjamaur. Gefið ekki dýrum sem eru léttari en 3,5 kg. 6. AUKAVERKANIR Þekkt er að langvarandi og mikil notkun lyfja sem innihalda barkstera til útvortis notkunar getur valdið staðbundnum og altækum áhrifum, þar með talið bælingu á virkni nýrnahettna, þynningu húðþekju og því að sár gróa hægar. 2 Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir til Lyfjastofnunar, samkvæmt leiðbeiningum á vefsíðu stofnunarinnar. 7. DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar á húð. Nota skal lyfið tvisvar sinnum á dag. Meðferðarskammtur er 1 úðaskammtur fyrir hver 1,75 kg líkamsþyngdar, sem gefa á tvisvar á dag. Þar sem gefa á lyfið tvisvar á dag, þurfa dýr að vega að minnsta kosti 3,5 kg til þess að hægt sé að gefa þeim 2 úðaskammta á dag (einn úðaskammt tvisvar á dag). Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Dermanolon vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml húðúði, lausn handa hundum og köttum 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Tríamkínólónasetóníð 1,77 mg Salisýlsýra 17,7 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðúði, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð við einkennum flösuexems. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir barksterum, salisýlsýru eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki á húðsár. Gefið ekki hundum með hársekkjamaur. Gefið ekki dýrum með minna en 3,5 kg líkamsþyngd. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Við upphaf meðferðar skal fjarlægja hrúður og/eða leifar af flagnaðri húð. Hugsanlega þarf að klippa hár kringum meinsemdina eða sem hylja hana til þess að hægt sé að koma dýralyfinu á viðeigandi húðsvæði. Flösuexem getur verið frumkomið mein en það getur einnig stafað af undirliggjandi röskunum eða sjúkdómsframgangi (t.d. ofnæmisraskanir, innkirtlaraskanir, æxlismyndun). Auk þess eru sýkingar (af völdum baktería, sníkjudýra eða sveppa) samtímis flösuexemi algengar og geta flækt sjúkdómsmyndina. Því er afar mikilvægt að greina undirliggjandi sjúkdóma og hefja sértæka meðferð ef það er talið nauðsynlegt. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Þar sem líkamsþyngd fyrir meðferðina er að lágmarki 3,5 kg hentar lyfið ekki tilteknum dýrum, svo sem litlum hundum og köttum eða dýrum með stærri meinsemdir. Sjá ráðlagðan hámarksskammt í kafla 4.9. Altæk barksteraáhrif kunna að koma fram, einkum þegar lyfið er notað undir loftþéttum sáraumbúðum, á stórar meinsemdir á húð, þegar blóðflæði er aukið eða ef lyfið berst ofan í dýrið þegar það sleikir sig. Koma skal í veg fyrir að Olvassa el a teljes dokumentumot