Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloroprocaina
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01BA04
Cloroprocaina
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML
M
Cloroprocaina
040454023 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 040454011 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Decelex10 mg/ml Soluzione iniettabile {cloroprocaina cloridrato} LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. -Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Decelex e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Decelex 3. Come usare Decelex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Decelex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DECELEX E A CHE COSA SERVE Decelex contiene il principio attivo cloroprocaina cloridrato. E’ un tipo di medicinale chiamato anestetico locale, appartenente alla categoria degli esteri, ed è una soluzione iniettabile. Decelex è utilizzato per anestetizzare (addormentare) parti specifiche del corpo e prevenire il dolore causato durante l’operazione chirurgica. Decelex è indicato solo per adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DECELEX NON USI DECELEX - se è allergico alla cloroprocaina cloridrato, ai medicinali del gruppo degli esteri del PABA (acido para-aminobenzoico), ad un altro anestetico locale della categoria degli esteri o ad uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha problemi gravi nella conduzione cardiaca, - se soffre di anemia grave, - se ha controindicazioni generali o specifiche verso il metodo di somministrazione. 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazion Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Decelex 10 mg/ml Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di cloroprocaina cloridrato 1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di cloroprocaina cloridrato Eccipiente con effetti noti: 2,8 mg di sodio per 1 ml di soluzione Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida e incolore. Il pH della soluzione è compreso fra 3,0 e 4,0. L’osmolalità della soluzione è compresa fra 270 e 300 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia spinale negli adulti quando la procedura chirurgica programmata non superi la durata di 40 minuti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Devono essere immediatamente disponibili le attrezzature, i farmaci e il personale in grado di affrontare un’emergenza, ad esempio mantenere la pervietà delle vie respiratorie e somministrare ossigeno, poiché in rari casi sono state riportate reazioni avverse gravi, a volte con esito fatale, in seguito all’uso di anestetici locali, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell’anamnesi del paziente. Il medico preposto è responsabile delle misure prese per prevenire un’iniezione intravascolare e deve avere una comprovata esperienza in medicina d’urgenza e rianimazione per poter prevenire e trattare gli effetti collaterali e le complicazioni della procedura. Posologia La posologia va stabilita su base individuale, secondo le caratteristiche del caso specifico. Nel determinare la dose, bisogna prendere in considerazione le condizioni fisiche del paziente e la somministrazione concomitante di altri medicinali. Le indicazioni relative alle dosi raccomandate sono valide negli adulti di altezza e peso medi (circa 70 kg) per ottenere un blocco efficace con una singola somministrazione. L’entità e la durata d’azione sono molto variabili individualmente. L’esperienza del Olvassa el a teljes dokumentumot