Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: Ministero della Salute
SUXIBUZONE
ECUPHAR VETERINARIA SLU
QM01AA90
SUXIBUZONE
SUXIBUZONE - 1.5 GRAMMO (I), SUXIBUZONE - 1.5 g
500 mg/g Scatola da 60 bustine da 3 g di granulato, 500 mg/g Scatola da 18 bustine da 3 g di granulato, Scatola da 18 buste da 1
Ricetta ripetibile
SUXIBUZONE
EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono alimenti per il consumo umano
2021-06-18
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: DANILON 500 MG/G GRANULATO PER USO ORALE PER EQUIDI NON DPA. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL´AUTORIZZAZIONE ALL´IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL´AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcellona (Spagna) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:> RecipharmParets, S.L.U. C/ Ramón y Cajal, 2, Parets del Vallés, 08150 Barcelona(Spagna) Rappresentante locale: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3-7 20124 Milano (Italia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DANILON 500 mg/g granulato per uso orale per equidi non dpa. Suxibuzone 3. INDICAZIONI DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni grammo contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Suxibuzone (microincapsulato) 500 mg ECCIPIENTE: Tartrazina (E-102) Granuli gialli 4. INDICAZIONI Per il trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema muscolo-scheletrico, acuti e cronici tipo zoppie associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o tendinea. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o cardiache, gastrite o ulcera gastrica o duodenale; discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria. Gli animali molto giovani o di avanzata età sono più sensibili ai FANS. 6. REAZIONI AVVERSE Fenomeni erosivi a carico della mucosa gastro-intestinale possono verificarsi dopo l'uso prolungato o a dosi elevate. Raramente si può riscontrare discrasia ematica, irritazione, alterazioni epatiche ed alterazioni renali, specialmente negli animali con accesso limitato all'acqua. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma me Olvassa el a teljes dokumentumot
1/5 Di seguito: Danilon 150 mg granulato per uso orale per equidi ndpa Danilon 500 mg/g granulato per uso orale per equidi non dpa. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DANILON 150 mg/g, granulato per uso orale per equidi non dpa. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene: Principio attivo: Suxibuzone (microincapsulato) 150mg Eccipienti: Colorante giallo (E 104) Per l´elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per somministrazione orale. Granuli gialli 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Specie di destinazione Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (ndpa). 4.2. Indicazioni per l´utilizzazione specificando le specie di destinazione Trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema muscolo-scheletrico, acuti e cronici tipo zoppie associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o tendinea. 4.3. Controindicazioni Non somministrare agli animali con ipersensibilità o allergie accertate al suxibuzone o ai pirazoloni o ad uno degli eccipienti. Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o cardiache, gastrite o ulcera gastrica o duodenale; discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria. Non somministrare simultaneamente ad altri FANS. Evitare la somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente nefrotossici. Evitare la somministrazione in animali disidratati, ipovolemici o sospetti tali, in quanto ciò comporta un maggior rischio di insufficienza renale. 2/5 4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La somministrazione di questo prodotto può dar luogo a un risultato positivo nel controllo antidoping. Gli animali molto giovani o di avanzata età sono più sensibili ai FANS. Si raccomanda dosare con cura e controllare con rigore l’insorgenza di qualsiasi segno d’intolleranza. Durante la cura non limitare il consumo di acqua. In caso di trattamenti prolungati eseguire controlli periodici de Olvassa el a teljes dokumentumot