DANILON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

SUXIBUZONE

Tilgængelig fra:

ECUPHAR VETERINARIA SLU

ATC-kode:

QM01AA90

INN (International Name):

SUXIBUZONE

Sammensætning:

SUXIBUZONE - 1.5 GRAMMO (I), SUXIBUZONE - 1.5 g

Enheder i pakken:

500 mg/g Scatola da 60 bustine da 3 g di granulato, 500 mg/g Scatola da 18 bustine da 3 g di granulato, Scatola da 18 buste da 1

Recept type:

Ricetta ripetibile

Terapeutisk område:

SUXIBUZONE

Produkt oversigt:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono alimenti per il consumo umano

Autorisation dato:

2021-06-18

Indlægsseddel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DANILON 500 MG/G GRANULATO PER USO ORALE PER EQUIDI NON DPA.
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL´AUTORIZZAZIONE
ALL´IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL´AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13
08016 Barcellona (Spagna)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
RecipharmParets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2,
Parets del Vallés,
08150 Barcelona(Spagna)
Rappresentante locale:
Ecuphar Italia S.R.L.
Viale Francesco Restelli, 3-7
20124 Milano (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DANILON 500 mg/g granulato per uso orale per equidi non dpa.
Suxibuzone
3.
INDICAZIONI DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni grammo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Suxibuzone (microincapsulato)
500 mg
ECCIPIENTE:
Tartrazina (E-102)
Granuli gialli
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema
muscolo-scheletrico, acuti e cronici tipo
zoppie associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o
tendinea.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o
cardiache, gastrite o ulcera gastrica o duodenale;
discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria.
Gli animali molto giovani o di avanzata età sono più sensibili ai
FANS.
6.
REAZIONI AVVERSE
Fenomeni erosivi a carico della mucosa gastro-intestinale possono
verificarsi dopo l'uso prolungato o a dosi
elevate.
Raramente si può riscontrare
discrasia ematica, irritazione, alterazioni epatiche ed alterazioni
renali,
specialmente negli animali con accesso limitato all'acqua.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
- comuni (più di 1 ma me

Produktets egenskaber

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Di seguito:
Danilon 150 mg granulato per uso orale per equidi ndpa
Danilon 500 mg/g granulato per uso orale per equidi non dpa.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DANILON

150 mg/g, granulato per uso orale per equidi non dpa.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene:
Principio attivo:
Suxibuzone (microincapsulato)
150mg
Eccipienti:
Colorante giallo (E 104)
Per l´elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per somministrazione orale.
Granuli gialli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(ndpa).
4.2.
Indicazioni per l´utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema
muscolo-scheletrico, acuti e cronici tipo zoppie
associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o
tendinea.
4.3.
Controindicazioni
Non somministrare agli animali con ipersensibilità o allergie
accertate al suxibuzone o ai pirazoloni o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o
cardiache, gastrite o ulcera gastrica o duodenale;
discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria.
Non somministrare simultaneamente ad altri FANS.
Evitare la somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente
nefrotossici.
Evitare la somministrazione in animali disidratati, ipovolemici o
sospetti tali, in quanto ciò comporta un
maggior rischio di insufficienza renale.
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4.4.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
La somministrazione di questo prodotto può dar luogo a un risultato
positivo nel controllo antidoping.
Gli animali molto giovani o di avanzata età sono più sensibili ai
FANS.
Si raccomanda dosare con cura e controllare con rigore l’insorgenza
di qualsiasi segno d’intolleranza.
Durante la cura non limitare il consumo di acqua.
In caso di trattamenti prolungati eseguire controlli periodici de