Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D05AX02
Calcipotriol
Creme
Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 50 Mikrogramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1995-05-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION palde-daivonex-creme-merge-9-7-4_clean GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DAIVONEX ® 50 MIKROGRAMM/G CREME Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Daivonex ® Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Daivonex ® Creme beachten? 3. Wie ist Daivonex ® Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Daivonex ® Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DAIVONEX ® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Daivonex ® Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D 3 -Derivat. Daivonex ® Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX ® CREME BEACHTEN? Daivonex ® Creme darf nicht angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol oder einen der sonstigen Bestandteile von Daivonex ® Creme sind. • wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa vorliegt. • im Gesicht • wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DAIVONEX ® CREME IST ERFORDERLICH, • um nicht eine versehentliche Übertragung von Creme-Resten auf Gesicht und Augen zu verursachen. Wa Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION spcde-daivonex-creme-merge-9-7-5_clean 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daivonex ® 50 Mikrogramm/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) Sonstiger Bestandteil: 1 g Creme enthält 72 mg Cetylstearylalkohol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Daivonex ® Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. Daivonex ® Creme wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Daivonex ® Creme wird 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien aufgetragen. Die Anwendung der Creme kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden. Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B. morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme (z. B. abends) erfolgen. Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein. Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht, soll 100 g nicht überschreiten (entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet werden, soll die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel, einschließlich Daivonex ® Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten. Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 6 - 8 Wochen nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keine Erfahrungen mit Daivonex ® Creme bei Kindern. Klinische Untersuchungen bei Kindern ab 6 Jahren zeigten die Sicherheit und Wirksamkeit von Daivonex ® Salbe über 8 Wochen bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche. Daivonex ® Salbe hat konkrete Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 18 Jahren. Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination von Daivonex ® Creme oder Salbe mit ander Olvassa el a teljes dokumentumot