Daivonex Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcipotriol

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D05AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcipotriol

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 50 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-05-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DAIVONEX
® 50 MIKROGRAMM/G CREME
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Daivonex
®
Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Daivonex
®
Creme beachten?
3.
Wie ist Daivonex
®
Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Daivonex
®
Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DAIVONEX
® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Daivonex
®
Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D
3
-Derivat.
Daivonex
®
Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf der Haut
bei leichter bis
mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
® CREME BEACHTEN?
Daivonex
®
Creme darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Daivonex
®
Creme sind.
•
wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
vorliegt.
•
im Gesicht
•
wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
® CREME IST ERFORDERLICH,
•
um nicht eine versehentliche Übertragung von Creme-Resten auf Gesicht
und Augen zu verursachen.
Wa

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
spcde-daivonex-creme-merge-9-7-5_clean
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daivonex
®
50 Mikrogramm/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat)
Sonstiger Bestandteil: 1 g Creme enthält 72 mg Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Daivonex
®
Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf der Haut
bei leichter bis
mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt.
Daivonex
®
Creme wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Daivonex
®
Creme wird 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien aufgetragen. Die
Anwendung der
Creme kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden.
Diese 1-mal tägliche Anwendung (z.
B. morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien
Pflege-Creme (z. B. abends) erfolgen. Die
erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der
Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines
Armes und eines Beines entsprechend) sein.
Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht,
soll 100 g nicht überschreiten
(entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere
Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet
werden, soll die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen
Arzneimittel, einschließlich
Daivonex
®
Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.
Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 6 - 8 Wochen nicht
überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine Erfahrungen mit Daivonex
®
Creme bei Kindern.
Klinische Untersuchungen bei Kindern ab 6 Jahren zeigten die
Sicherheit und Wirksamkeit von
Daivonex
®
Salbe über 8 Wochen bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche.
Daivonex
®
Salbe
hat konkrete Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 18 Jahren.
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination von Daivonex
®
Creme oder Salbe mit
ander