Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MISOPROSTOL;
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
A02BB01
MISOPROSTOL;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón x 28, 56, 60, 112, 120 y 140 tabletas en blister de aluminio-aluminio.,
Con receta médica
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED - REINO UNIDO
Misoprostol
Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 56, 60, 112, 120 y 140 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/PA y Aluminio plateado.
VIGENTE
2028-05-29
LLD_Per_USPI_15Feb2018_v1 1 CYTOTEC ® 200 MCG _(Misoprostol) _ TABLETAS ADVERTENCIAS LA ADMINISTRACIÓN DE CYTOTEC (MISOPROSTOL) A MUJERES EMBARAZADAS PUEDE PROVOCAR MALFORMACIONES CONGÉNITAS, ABORTOS, PARTO PREMATURO O RUPTURA UTERINA. SE HA INFORMADO RUPTURA UTERINA CUANDO SE ADMINISTRÓ CYTOTEC EN MUJERES EMBARAZADAS PARA INDUCIR EL TRABAJO DE PARTO O EL ABORTO. EL RIESGO DE LA RUPTURA UTERINA AUMENTA CON LA AVANZADA EDAD GESTACIONAL Y CON LA CIRUGÍA UTERINA PREVIA, INCLUIDO EL PARTO POR CESÁREA (ver también PRECAUCIONES y TRABAJO DE PARTO Y PARTO ). LAS MUJERES EMBARAZADAS NO DEBEN TOMAR CYTOTEC PARA REDUCIR EL RIESGO DE ÚLCERAS PRODUCIDAS POR MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES) (ver CONTRAINDICACIONES , ADVERTENCIAS , y PRECAUCIONES ). SE DEBE ADVERTIR A LAS PACIENTES SOBRE LAS PROPIEDADES ABORTIVAS Y SOBRE NO PROPORCIONAR EL MEDICAMENTO A OTROS. Cytotec no debe ser utilizado para reducir el riesgo de úlceras inducidas por AINEs en mujeres en edad fértil a menos que la paciente tenga un riesgo elevado de sufrir complicaciones de úlceras gástricas asociadas con el uso de AINEs, o tenga un riesgo elevado de padecer úlcera gástrica. En tales casos, se podrá prescribir Cytotec si la paciente: • ha tenido un resultado negativo para la prueba de embarazo en suero dentro de las 2 semanas antes de comenzar el tratamiento. • es capaz de cumplir con medidas anticonceptivas efectivas. • ha recibido advertencias, tanto de manera oral como escrita, sobre los riesgos del misoprostol, el riesgo de posibles fallos en el método anticonceptivo y el riesgo para otras mujeres en edad fértil si tomaran el medicamento por error. • inicia el tratamiento con Cytotec sólo en el segundo o tercer día del próximo período menstrual normal. 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO CYTOTEC ® 200 mcg Tabletas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de CYTOTEC contiene: Misoprostol 200 mcg _Excipiente(s) _ Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 13.1 3. VÍA DE A Olvassa el a teljes dokumentumot