CYTOTEC 200mcg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MISOPROSTOL;

Disponible desde:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BB01

Designación común internacional (DCI):

MISOPROSTOL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 28, 56, 60, 112, 120 y 140 tabletas en blister de aluminio-aluminio.,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Misoprostol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 56, 60, 112, 120 y 140 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/PA y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-29

Ficha técnica

LLD_Per_USPI_15Feb2018_v1
1
CYTOTEC
® 200 MCG
_(Misoprostol) _
TABLETAS
ADVERTENCIAS
LA ADMINISTRACIÓN DE CYTOTEC (MISOPROSTOL) A MUJERES EMBARAZADAS
PUEDE
PROVOCAR MALFORMACIONES CONGÉNITAS, ABORTOS, PARTO PREMATURO O
RUPTURA
UTERINA.
SE HA INFORMADO RUPTURA UTERINA CUANDO SE ADMINISTRÓ CYTOTEC EN
MUJERES
EMBARAZADAS PARA INDUCIR EL TRABAJO DE PARTO O EL ABORTO. EL RIESGO DE
LA
RUPTURA
UTERINA
AUMENTA
CON
LA
AVANZADA
EDAD
GESTACIONAL
Y
CON
LA
CIRUGÍA UTERINA PREVIA, INCLUIDO EL PARTO POR CESÁREA (ver también
PRECAUCIONES
y
TRABAJO DE PARTO Y PARTO
).
LAS MUJERES EMBARAZADAS NO DEBEN TOMAR CYTOTEC PARA REDUCIR EL RIESGO
DE
ÚLCERAS
PRODUCIDAS
POR
MEDICAMENTOS
ANTIINFLAMATORIOS
NO
ESTEROIDEOS
(AINES) (ver
CONTRAINDICACIONES
,
ADVERTENCIAS
, y
PRECAUCIONES
).
SE DEBE ADVERTIR A LAS PACIENTES SOBRE LAS PROPIEDADES ABORTIVAS Y
SOBRE NO
PROPORCIONAR EL MEDICAMENTO A OTROS.
Cytotec no debe ser utilizado para reducir el riesgo de úlceras
inducidas por AINEs en mujeres en edad fértil
a menos que la paciente tenga un riesgo elevado de sufrir
complicaciones de úlceras gástricas asociadas con
el uso de AINEs, o tenga un riesgo elevado de padecer úlcera
gástrica. En tales casos, se podrá prescribir
Cytotec si la paciente:
•
ha tenido un resultado negativo para la prueba de embarazo en suero
dentro de las 2 semanas antes de
comenzar el tratamiento.
•
es capaz de cumplir con medidas anticonceptivas efectivas.
•
ha recibido advertencias, tanto de manera oral como escrita, sobre los
riesgos del misoprostol, el riesgo
de posibles fallos en el método anticonceptivo y el riesgo para otras
mujeres en edad fértil si tomaran el
medicamento por error.
•
inicia el tratamiento con Cytotec sólo en el segundo o tercer día
del próximo período menstrual normal.
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
CYTOTEC
®
200 mcg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de CYTOTEC contiene: Misoprostol 200 mcg
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 13.1
3. VÍA DE A