Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klortetracyklinhydroklorid
Eurovet Animal Health B.V.
QD06AA02
chlortetracycline hydrochloride
78,6 mg/g
Kutan spray, suspension
klortetracyklinhydroklorid 78,6 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Nöt, Svin
Förpacknings: Tryckbehållare, 131 gram; Tryckbehållare, 262 gram
Godkänd
2016-06-30
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cyclospray vet 78,6 mg/g kutan spray, suspension för svin, får och nötkreatur 2. SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klortetracyklinhydroklorid 78,6 mg (motsvarande klortetracyklin 73,0 mg) HJÄLPÄMNEN: Patentblått V (E131), färgämne 4.8 mg Blå spray. 3. DJURSLAG Nötkreatur, får och svin. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Understödjande behandling vid infektioner i ytliga sår (från skada eller operation) orsakade av mikroorganismer som är känsliga för klortetracyklin. Läkemedlet kan användas som en del av behandling mot ytliga klövinfektioner, särskilt klövspalteksem och fotröta hos får och smittsamt klöveksem hos nötkreatur. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Skydda djurets ögon då du sprayar i närheten av huvudet. Djur ska hindras från att slicka på det behandlade området på sig själva eller på behandlade områden på andra djur. Användning av läkemedlet ska baseras på resistensbestämning och följa officiella, nationella och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. Användning som avviker från dessa instruktioner kan öka förekomsten bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och minska effekten av behandling med andra tetracykliner p.g.a. eventuell korsresistens. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Direktkontakt med huden ska undvikas på grund av sensibilisering, kontakteksem och eventuella överkänslighetsreaktioner mot klortetracyklin. Använd lämpliga ogenomsläppliga skyddshandskar vid hantering av läkemedlet. På grund av risken för ögonirritation ska kontakt med ögonen undvikas. Skydda ögonen och ansiktet. Vid oavsiktligt intag eller vid kontakt med ögonen, uppsök genast läkare och visa etiketten. Spraya inte mot öppen låga eller andra a Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cyclospray vet 78.6 mg/g, kutan spray, suspension för svin, får och nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klortetracyklinhydroklorid 78,6 mg (motsvarande klortetracyklin 73,0 mg) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Patentblått V(E131), färgämne 4,8 mg Butan (butan 100) Kolloidal vattenfri kiseldioxid (Aerosil 200) Isopropylalkohol Sorbitantrioleat (Span 85) Blå spray. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Nötkreatur, får och svin. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Understödjande behandling vid infektioner i ytliga traumatiska eller kirurgiska sår orsakade av mikroorganismer som är känsliga för klortetracyklin. Läkemedlet kan användas som en del av behandling mot ytliga klövinfektioner, särskilt klövspalteksem och fotröta hos får och smittsamt klöveksem hos nötkreatur. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: 2 Skydda djurets ögon då du sprayar i närheten av huvudet. Djur ska hindras från att slicka på det behandlade området på sig själva eller på behandlade områden på andra djur. Användning av läkemedlet ska baseras på resistensbestämning och följa officiella, nationella och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. Användning som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka förekomsten bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och minska effekten av behandling med andra tetracykliner p.g.a. eventuell korsresistens. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Direktkontakt med huden ska undvikas på gru Olvassa el a teljes dokumentumot