Cyclavance 100 mg/ml orale oplossing voor honden en katten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

CICLOSPORINE

Beszerezhető a:

VIRBAC SA

ATC-kód:

QL04AD01

INN (nemzetközi neve):

CYCLOSPORIN

Gyógyszerészeti forma:

Drank

Összetétel:

CICLOSPORINE 100 mg/ml,

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Recept típusa:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terápiás csoport:

Honden; Katten

Terápiás terület:

Ciclosporin

Engedélyezési státusz:

IE/V/0523/001

Engedély dátuma:

2014-04-14

Termékjellemzők

BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696
1 / 39
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696
2 / 39
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cyclavance 100 mg/ml orale oplossing voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ciclosporine
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
All-rac-

-tocoferol (E-307)
1,00 mg
Glycerol monolinoleaat
Ethanol, watervrij (E-1510)
Macrogolglycerol hydroxystearaat
Propyleenglycol (E-1520)
Heldere tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van chronische gevallen van atopische dermatitis bij
honden.
Symptomatische behandeling van chronische allergische dermatitis bij
katten.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij een historie van maligne aandoeningen of
progressieve maligne aandoeningen.
Niet vaccineren met een levend vaccin gedurende de behandeling, of
binnen twee weken vóór of na de
behandeling. (Zie ook rubriek 3.5 “Speciale voorzorgsmaatregelen bij
gebruik” en rubriek 3.8
“Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van
interactie”.)
Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 maanden of met een
lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Niet gebruiken bij katten geïnfecteerd met Feline Leukemie Virus
(FeLV) of Feline
Immunodeficiëntie Virus (FIV).
BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696
3 / 39
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bij de start van de behandeling met ciclosporine moeten andere
maatregelen en/of behandelingen in
overweging worden genomen voor het onder controle brengen van matige
tot ernstige jeuk.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Klinische verschij