Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CICLOSPORINE
VIRBAC SA
QL04AD01
CYCLOSPORIN
Drank
CICLOSPORINE 100 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Ciclosporin
IE/V/0523/001
2014-04-14
BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696 1 / 39 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696 2 / 39 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cyclavance 100 mg/ml orale oplossing voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ciclosporine 100 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL All-rac- -tocoferol (E-307) 1,00 mg Glycerol monolinoleaat Ethanol, watervrij (E-1510) Macrogolglycerol hydroxystearaat Propyleenglycol (E-1520) Heldere tot lichtgele oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van chronische gevallen van atopische dermatitis bij honden. Symptomatische behandeling van chronische allergische dermatitis bij katten. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij een historie van maligne aandoeningen of progressieve maligne aandoeningen. Niet vaccineren met een levend vaccin gedurende de behandeling, of binnen twee weken vóór of na de behandeling. (Zie ook rubriek 3.5 “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik” en rubriek 3.8 “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”.) Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg. Niet gebruiken bij katten geïnfecteerd met Feline Leukemie Virus (FeLV) of Feline Immunodeficiëntie Virus (FIV). BD/2024/REG NL 113550/zaak 1007696 3 / 39 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Bij de start van de behandeling met ciclosporine moeten andere maatregelen en/of behandelingen in overweging worden genomen voor het onder controle brengen van matige tot ernstige jeuk. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Klinische verschij Pročitajte cijeli dokument