Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFTIOFUR HYDROCHLORID; KETOPROFEN
Virbac SA
QJ01DD99
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE; KETOPROFEN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2014-10-03
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Curacef Duo 50 mg/ml + 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg Ketoprofen 150,0 mg Weiße bis blassrosa Injektionssuspension. 3. ZIELTIERART(EN) Rind. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Ceftiofur- empfindliche _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida _und zur_ _Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder Fieber. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur und anderen Beta-Laktam-Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen Cephalosporinen oder Beta-Laktam- Antibiotika. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Gefahr von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei Vorliegen einer Blutdyskrasie. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel selektiert auf resistente Stämme wie z. B. Bakterien, die Extended-Spektrum- Betalaktamasen (ESBL) tragen und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z. B. über Lebensmittel. Deshalb sollte das Tierarzneimittel der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben oder bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Wenn Entzündungsanzeichen und Fieber abgeklungen sind, sollte der Tierarzt zu einem Tierarzneimittel wechseln, das ausschließlich Ceftiofur enthält, um eine kontinuierliche ant Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Curacef Duo 50 mg/ml + 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg Ketoprofen 150,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Sorbitanoleat Hydriertes (3-sn-Phospatidyl)cholin Baumwollsamenöl Weiße bis blassrosa Injektionssuspension. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Ceftiofur- empfindliche _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida _und zur Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder Fieber. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen Cephalosporinen oder Beta-Laktam- Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur und anderen Beta-Laktam-Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Gefahr von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei Vorliegen einer Blutdyskrasie. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel selektiert auf resistente Stämme wie z. B. Bakterien, die Extended-Spektrum- Betalaktamasen (ESBL) tragen und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z. B. über Lebensmittel. Deshalb sollte das Tierarzneimittel der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben oder bei denen mit einem unzur Olvassa el a teljes dokumentumot