Cozaar 100 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

LOSARTANKALIUM

Beszerezhető a:

2care4 ApS

ATC-kód:

C09CA01

INN (nemzetközi neve):

losartan potassium

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedély dátuma:

2023-02-05

Termékjellemzők

5. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COZAAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09096
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cozaar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 100 mg losartankalium.
Hjælpestof
En tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter) (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18 år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling (se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjertesvigt hos voksne patienter, når
behandling med angiotensin
konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være
velegnet på grund
af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter
med hjertesvigt, som er
stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til
losartan. Patienterne
bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og
være klinisk stabile samt
være i normal standardbehandling for kronisk hjertesvigt.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt. 5.1,
LIFE-studiet, Race).
_dk_hum_69030_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang dagligt til de
fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
en gang dagligt (om
morgenen).
Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især
sammen me