Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
2care4 ApS
C09CA01
losartan potassium
100 mg
filmovertrukne tabletter
2023-02-05
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR COZAAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09096 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cozaar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 100 mg losartankalium. Hjælpestof En tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjertesvigt hos voksne patienter, når behandling med angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjertesvigt, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for kronisk hjertesvigt. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt. 5.1, LIFE-studiet, Race). _dk_hum_69030_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Hypertension Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang dagligt til de fleste patienter. Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af behandling. Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg en gang dagligt (om morgenen). Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især sammen me Διαβάστε το πλήρες έγγραφο