Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Perindoprilum arginín
Les Laboratoires Servier*
C09AA04
Perindoprilum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
020992 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
2005-06-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS COVERSYL NOVUM 5 MG FILMUHÚÐUÐ TAFLA perindóprílarginín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Coversyl Novum og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Coversyl Novum 3. Hvernig nota á Coversyl Novum 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Coversyl Novum 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM COVERSYL NOVUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Coversyl Novum er ACE-hemill (angiotensin-converting enzyme). Það víkkar blóðæðar svo hjartað á auðveldara með að dæla blóðinu um þær. Coversyl Novum er notað: - til meðferðar á of _HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI_ (háþrýstingi), - til meðferðar á _HJARTABILUN_ (sjúkdómsástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði til að uppfylla þarfir líkamans), - til að draga úr hættu á einkennum frá hjarta, svo sem hjartaáföllum, hjá sjúklingum með _KRANSÆÐASJÚKDÓM Í JAFNVÆGI_ (sjúkdómsástand þar sem blóðflæði til hjartans er skert eða stíflað) og sem hafa þegar fengið hjartaáfall og/eða farið í æðaútvíkkandi aðgerð til að auka blóðflæði til hjartans. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA COVERSYL NOVUM_ _ EKKI MÁ TAKA COVERSYL NOVUM - ef um er að ræða ofnæmi fyrir perindopril eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Coversyl Novum 5 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Perindóprílarginín. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur perindópríl 3,395 mg sem jafngildir 5 mg af perindóprílarginíni. Hjálparefni með þekkta verkun: 72,58 mg mjólkursykur einhýdrat (laktósi). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ljósgræn, staflaga, filmuhúðuð tafla, auðkennd með á annarri hliðinni, með skorum á báðum köntum. Hægt er að brjóta töfluna í tvo jafna helminga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Til meðferðar á háþrýstingi. Hjartabilun Til meðferðar á hjartabilun með einkennum. Kransæðasjúkdómur í jafnvægi Til að draga úr hættu á hjartaáföllum hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og/eða kransæðavíkkun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Skammtur skal vera einstaklingsbundinn í samræmi við þarfir sjúklings (sjá kafla 4.4) og blóð- þrýstingssvörun. Háþrýstingur Coversyl Novum má nota sem einlyfja meðferð eða í samsettri meðferð með öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg einu sinni á dag að morgni. Sjúklingar með mjög virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi (einkum nýrnaháþrýsting, blóðsalta- og/eða vökvatap, hjartabilun eða alvarlegan háþrýsting) geta fundið fyrir of miklu blóðþrýstingsfalli eftir upphafsskammtinn. Mælt er með 2,5 mg upphafsskammti fyrir slíka sjúklinga og upphaf meðferðar skal fara fram undir eftirliti læknis. Skammtinn má auka í 10 mg einu sinni á dag eftir eins mánaðar meðferð. Lágþrýstingur með einkennum getur komið fram eftir að hafin er meðferð með Coversyl Novum; auknar líkur eru á því hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru samtímis með þvagræsilyfjum. Því er mælt með að gæta varúðar hjá slíkum sjúklingum þar sem þeir geta verið haldnir vökva- og/eða bló Olvassa el a teljes dokumentumot